Регистр доноров костного мозга в России

Трансплантация костного мозга

Основная статья: Трансплантация костного мозга

2023: Рост числа доноров костного мозга в 2,7 раза до 334 тыс. человек

Количество доноров костного мозга в России к концу 2023 года достигло 334 тыс. человек, что в 2,7 раза больше, чем годом ранее. Такие данные в апреле 2024 года привела руководитель Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России Вероника Скворцова.

По ее словам, в 2023 году число неродственных трансплантаций костного мозга увеличилось более чем на 30% по сравнению с 2022-м. Роста удалось достичь, в частности, благодаря открытию в декабре 2023 года высокотехнологичной лаборатории Кировского НИИ гематологии и переливания крови, которая способна осуществлять более 100 тысяч типирований в год. В результате для трех из четырех пациентов, нуждающихся в неродственной трансплантации костного мозга, удается найти подходящего донора на территории России, отметила руководитель ФМБА.

Unsplash

Перед нами стоит задача расширять регистр примерно на 100 тыс. потенциальных доноров в год. К концу 2025 года необходимо выйти на показатель не менее 500 тыс. доноров в регистре, это позволит обеспечить около 90% потребности в неродственных трансплантациях в России, - сказала Скворцова (цитата по ТАСС).

В конце декабря 2023 года вице-премьер РФ Татьяна Голикова говорила, что прогнозная потребность трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток составляет порядка 5 тысяч в год, из них неродственных доноров – 650 случаев в год. Она также отметила, что еще в 2021 году больше чем для половины пациентов было невозможно найти донора в России, поэтому по поручению президента РФ создан российский федеральный регистр доноров костного мозга, в систему которого загружены все имеющиеся до этого разрозненные базы данных как государственных организаций, так и некоммерческих локальных регистров.^[1]

2022

Вице-премьер Голикова: Число доноров костного мозга в России за год увеличилось в 2,6 раза

К концу 2023 года в Федеральном регистре доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток насчитывается 300 100 человек, что в 2,6 раза больше, чем годом ранее. Об этом вице-премьер РФ Татьяна Голикова сообщила 7 декабря 2023 года во время подведения итогов первого года работы Федерального регистра доноров костного мозга.

По ее словам, к концу 2023 года прогнозная потребность трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток составляет порядка 5 тысяч в год, из них неродственных доноров – 650 случаев в год.

К концу 2023 года в Федеральном регистре доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток насчитывается 300 100 человек

В настоящее время работа по привлечению новых доноров отлажена в масштабах страны, активно задействованы молодежные движения и силовые структуры, – отметила руководитель ФМБА (оператор единого Федерального регистра доноров костного мозга) Вероника Скворцова 7 декабря 2023 года, добавив, что ежегодный потенциал рекрутинга российских доноров превышает 100 000 человек.

Войти в базу данных доноров костного мозга может любой человек в возрасте от 18 до 45 лет и весом более 50 кг. Еще одним условием является отсутствие хронических заболеваний.Рынок ИТ-услуг в России: оценки, тренды, крупнейшие участники. Обзор и рейтинг TAdviser 299.3 т

При этом подобрать для реципиента подходящего донора очень сложно, поскольку нужно искать человека с таким же HLA-генотипом. Иногда подходят клетки близкого родственника, но и в таком случае вероятность всего 50%. Поэтому часто в больницах приходится обращаться к банку доноров костного мозга. Людей с идентичными клетками мозга, не состоящих в родстве, называют генетическими близнецами.

В сентябре 2023 года исполнительный директор АНО «Сибирский регистр доноров костного мозга» Екатерина Кузнецова говорила, что каждый год делается около 1,5-1,7 тыс. операций по трансплантации костного мозга, тогда как она требуется примерно 5 тыс. человек в год.^[2]

В России запущен федеральный регистр доноров костного мозга

В России запущен федеральный регистр доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток. Об этом Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) сообщило 1 сентября 2022 года.

1 сентября 2022 года реализовано подключение поставщиков и пользователей информации федерального регистра, в который типирующими лабораториями могут передаваться сведения о потенциальных донорах, а центры трансплантации могут инициировать поиск донора для своих пациентов.

В РФ запущен федеральный регистр доноров костного мозга

Подключение всех организаций, как поставщиков, так и пользователей информации федерального регистра, осуществляется в оперативном режиме и занимает не более одного дня, заявили в ФМБА.

В регистр доноров костного мозгаэкспонированы данные существующих государственных локальных регистров. К началу сентября 2022 года внесено более 112 тысяч записей потенциальных доноров.

Агентство проводит активную информационную кампанию по вопросам донорства костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, обеспечивая доступность этой информации как для граждан России, волонтёрских и молодежных организаций, так и для лабораторий, проводящих типирование тканей человека, и трансплантационных центров. Созданный ФМБА России Федеральный регистр позволит существенно нарастить число потенциальных доноров костного мозга и результатов их типирования. Это позволит значительно увеличить вероятность нахождения донора для конкретного пациента, что крайне важно для его излечения, - подчеркнула руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.

В агентстве добавили, что созданная ФМБА информационная система регистра отвечает всем требованиям по защите и безопасности данных, в том числе персональных. ^[3]

Путин подписал закон о создании регистра доноров и реципиентов костного мозга

В начале мая 2022 года президент России Владимир Путин подписал закон о создании регистра доноров и реципиентов костного мозга. Документ на совершенствование правового регулирования вопросов донорства и трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток.

Законом, в частности, устанавливается создание на федеральном уровне регистра доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, самих донорских органов и их реципиентов. Порядок ведения регистра будет определять Правительство РФ.

Путин подписал закон о создании регистра доноров и реципиентов костного мозга

Также новым законом закреплены права доноров: они смогут пройти бесплатное медицинское обследование, лечение и реабилитацию, получить компенсацию на оплату проезда к месту забора костного мозга и обратно. На обеспечение этих расходов запланировано 33 млн рублей.

Уточняется, что пересадка органов и тканей человека осуществляется при наличии письменного добровольного согласия совершеннолетнего дееспособного живого донора и реципиента. Если реципиент не достиг совершеннолетия или не является дееспособным, согласие должен подписать его родитель или законный представитель.

В документе подчеркивается, что органы или ткани человека не могут быть предметом купли-продажи. Кроме того, принятые поправки вводят ограничения в части презумпции согласия на изъятие органов или тканей для трансплантации. Такое изъятие у умершего не допускается, если медорганизация поставлена в известность о том, что при жизни сам человек или его представители заявили о своем несогласии на данные действия.

Как следовало из финансово-экономического обоснования законопроекта, на его реализацию потребуется в 2021—2023 годах 2,91 млрд рублей. Основная часть расходов предусмотрена на типирование главного комплекса гистосовместимости новых доноров для включения в регистр — 1,66 млрд рублей (ежегодно по 552 млн рублей).

Закон вступит в силу 1 сентября 2022 года. ^[4]

ФМБА назначено оператором федерального регистра доноров костного мозга

Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) назначено Правительством РФ оператором федерального регистра доноров костного мозга, о чем стало известно в феврале 2022 года. Ведомство разработало правила ведения этой общероссийской базы данных с защищенными сведениями о гражданах, которые готовы стать потенциальными донорами и сдали анализы для определения совместимости.

Медицинские организации, у которых есть лицензия на трансплантацию органов и тканей человека, включая пересадку костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, а также на типирование по локусам системы главного комплекса гистосовместимости, должны будут вносить данные в регистр.

ФМБА назначено оператором федерального регистра доноров костного мозга

В базу предполагается вносить ФИО, дату рождения, пол, место рождения и адрес места жительства, серию и номер паспорта, дату включения в регистр, результаты медобследования, сведения о заборе и передаче клеточного материала, последствиях этого и поощрениях доноров. Аналогичные сведения будут вносить и для каждого получателя органов или тканей.

Профили доноров и реципиентов должны появиться в регистре в течение 10 дней после получения всех данных о них, включая сведения о типировании и результаты медобследований. Пользователями информации, помимо этих медицинских организаций, будут Минздрав, ФМБА, заинтересованные органы власти и физические лица.

По данным исследования Фонда семьи Тиньковых, Высшей школы экономики, Центра стратегических разработок и хозяйственного партнерства «Новый экономический рост», во всех отечественных регистрах доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток (ГСК) в 2021 году насчитывалось около 160 тыс. человек, из них 106 тысяч значились в объединенной базе данных локальных государственных регистров.^[5]

2021: Создание федерального регистра доноров костного мозга

8 апреля 2021 года глава правительства Михаил Мишустин, выступая на его заседании, сообщил о предстоящем запуске в России федерального регистра доноров костного мозга.

Это подробная база данных, которая будет постоянно обновляться. Используя ее, специалисты смогут быстрее находить нужного донора для своих больных, причем не только в собственном регионе, но и по всей стране, — пояснил премьер-министр РФ (цитата по ТАСС Информационное агентство России).

По его словам, дорога добровольцам до места трансплантации и обратно будет оплачиваться за счет бюджета в порядке, который установит правительство.

Он также отметил ,что в пересадке костного мозга в стране нуждаются тысячи пациентов, в том числе дети, которым пересадка костного мозга часто позволяет навсегда забыть о страшной болезни

Михаил Мишустин сообщил о создании федерального регистра доноров костного мозга

Но найти подходящего донора — задача непростая, а счет, бывает, идет на дни… Они приходят на помощь, когда особенно нужны, дают надежду на выздоровление тяжело больным пациентам. Важно, чтобы их здоровью ничто не угрожало. Донору нужно знать всё о возможных осложнениях из-за предстоящих операций, — сказал Мишустин.

Премьер подчеркнул, что за донорами будет закреплено право на медицинское обследование, лечение и реабилитацию. Донорам нужно знать все о возможных осложнениях из-за предстоящей операции, объяснил он.

Минздрав опубликовал соответствующий законопроект ещё в июле 2019 года. Предлагалось создать единый реестр донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, а также доноров костного мозга.

На реализацию положений проекта планировалось получить в 2021-2023 годах около 2,9 млрд рублей, из них на включение новых доноров в объединённую базу данных — 1,66 млрд рублей. Однако до апреля 2021 года реализация этого проекта так и не сдвинулась с места.^[6]

Примечания