TaiGen BioTechnology Nemonoxacin (Немоноксацин)

Продукт
Разработчики: TaiGen BioTechnology, Р-Фарм
Дата премьеры системы: 2022/10/12
Отрасли: Фармацевтика, медицина, здравоохранение

2022: Выход на российский рынок

Группа компаний «Р-Фарм» 12 октября 2022 года сообщила о завершении регистрации препарата немоноксацин, который предназначен для терапии внебольничной пневмонии.

Немоноксацин представляет собой антибиотик – нефторированный хинолон. По результатам проводившихся в Китае клинических испытаний препарат продемонстрировал эффективное воздействие на резистентные к лекарственным препаратам штаммы бактерий (MRSA), в том числе на метициллин–резистентный золотистый стафилококк, хинолон-резистентный золотистый стафилококк и хинолон-резистентный пневмококк.

Регистрация немоноксацина стала результатом большого совместного проекта «Р-Фарм» и компании-разработчика TaiGen BioTechnology, запущенного в 2014 году. В рамках проекта на территории РФ было организовано дополнительное многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование фазы III при участии 342 человек и 26 центров, результаты которого легли в основу регистрационного досье препарата.

«
Регистрация немоноксацина – пример проекта со сложной схемой реализации. Вывод препарата на российский рынок внесет большой вклад в борьбу с антибиотикорезистентными штаммами жизнеугрожающих бактерий на территории нашей страны, – подчеркнул генеральный директор «Р-Фарм» Василий Игнатьев.
»

«
Антибиотикорезистентность – это «тихая пандемия», способная особенно остро проявить себя после 2050 года. И мы рады, что «Р-Фарм» обеспечит пациентов в России препаратом немоноксацин, который позволит спасать десятки тысяч жизней ежегодно, – отметил председатель совета директоров TaiGen Куо-Лунг Хуанг.
»