Содержание |
История
2023: Минздрав РФ предупреждает, что кремы от угрей могут вызвать ангионевротический отек
В январе 2023 года стало известно о новом побочном эффекте у препаратов от угревой сыпи на основе адапалена. Оказалось, что данное вещество способно оказывать нежелательное воздействие на иммунную систему и кожу. Министерство здравоохранения РФ попросило производителей предупредить об этом врачей и пациентов.
Гели от угрей на основе адапалена могут вызвать опасный риском удушья ангионевротический отек (также известный как отек Квинке), а также отеки лица и губ. Об этом сообщается в официальном письме Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России к производителям таких лекарств. В нем производителей препаратов с адапаленом просят внести в инструкции к ним соответствующие предупреждения. Документ опубликован на сайте Госреестра лекарственных средств.
В письме уточняется, что поводом для предупреждения стали данные, полученные «в ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества адапален». О получении таких данных сообщил Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава, чье письмо также прилагается к документу департамента.
Адапален показан для лечения угревой сыпи легкой и средней степени тяжести, в том числе сопровождающейся комедонами, папулами и пустулами. В России зарегистрировано несколько торговых марок препаратов, содержащих это вещество.28 мая министр цифрового развития Максут Шадаев выступит на TAdviser SummIT
Это гель для наружного применения Адолен российского производства (выпускает компания «Синтез»), крем Адаклин индийской компании Sun Pharma, гель и крем Дифферин швейцарской Галдерма, гель Клензит от Гленмарк (Индия). Также он входит в состав многокомпонентных препаратов в виде геля: Клензит-С и Клензит-С микросферы (Гленмарк), Метрогил А (Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия) и Эффезел от Галдерма. К январю 2023 года в инструкциях к этим препаратам нет соответствующего предупреждения, и его следует внести, подчеркнули в Минздраве.[1]