| Разработчики: | НМИЦ им. академика Е.Н. Мешалкина (Национальный медицинский исследовательский центр) |
| Дата премьеры системы: | 2019/02 |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение, Больницы, Госпитали |
1 марта 2019 года появилась информация о том, что специалисты Национального медицинского исследовательского центра (НМИЦ) имени Е. Н. Мешалкина (Новосибирск) создали тип биопротеза легочного клапана для детей со сложными пороками сердца. Подобные заменители легочного клапана производят в США. Как полагают представители НМИЦ, срок службы отечественного изделия будет выше, чем у американских аналогов, а стоимость — на порядок ниже, что позволит применять его массово.
Биопротез клапана легочной артерии изготовлен из обработанной специальным образом яремной вены быка. По утверждению создателей, именно этот материал оптимален для такого протеза.
 | Яремная вена быка содержит внутрисосудистый трехстворчатый клапан, аналогичный по структуре клапану легочной артерии, — отметила Наталия Ничай, детский сердечно-сосудистый хирург, кандидат медицинских наук, научный сотрудник Центра новых хирургических технологий НМИЦ имени Е.Н. Мешалкина. — Есть запас ткани выше и ниже клапана, что дает возможность моделировать протез с учетом особенностей порока сердца. Кроме того, из яремной вены быка мы можем создавать клапаны различных диаметров — и для взрослых, и для детей. |  |
Согласно данным на начало 2019 года, в мире ежегодно рождается полтора миллиона детей с пороком сердца, при этом, по оценке медиков, имплантация клапана нужна каждому третьему из них.
Как отмечается, производством подобных клапанных протезов занимается американская компания Medtronic, но их стоимость очень высока — около 3 млн рублей. В 2018 году Русфонд оплатил такой протез для 13-летнего Коли Макаренко из Томска. По оценкам Новосибирских разработчиков, отечественный имплант будет стоить от 300 до 500 тыс. рублей.Витрина данных НОТА ВИЗОР для налогового мониторинга 
Как известно, клапаны довольно быстро выходят из строя — главным образом, из-за отложения в них солей кальция, в результате чего створки протеза становятся грубыми, малоподвижными и перестают полностью открываться и закрываться. Как результат, детям приходится менять биопротезы несколько раз. По утверждению представителей НМИЦ, новосибирский имплант будет медленнее накапливать отложения благодаря особой обработке материала. Впервые в мире для обработки бычьей вены ученые использовали эпоксидное соединение в сочетании с бисфосфоновыми кислотами, синтезированными в Новосибирском институте органической химии СО РАН.
В целом протез предназначен для операций на открытом сердце с использованием искусственного кровообращения, но врачи и ученые уже активно работают над созданием варианта протеза и для эндоваскулярной хирургии (имплант доставляется к месту установки через сосуд, при этом сердце не останавливается).
По состоянию на 1 марта hазработанный в Новосибирске протез проходит финальную стадию доклинических испытаний: его имплантируют карликовым свиньям — минипигам — анатомия их сердца максимально схожа с анатомией детского сердца. Выйти на этап клинических исследований с участием пациентов планируют в 2020 году.[1]
