| Разработчики: | Adaptimmune Therapeutics |
| Дата премьеры системы: | август 2024 г |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2024: Выпуск продукта
В начале августа 2024 года регуляторные органы одобрили применение первой T-клеточной терапии для лечения неоперабельной или метастатической синовиальной саркомы, устойчивой к химиотерапии.
Синовиальная саркома — редкая форма рака, при которой злокачественные клетки развиваются в мягких тканях тела, чаще всего в конечностях. Чаще всего этот тип опухоли встречается у молодых мужчин в возрасте 30 лет и младше. Лечение обычно включает хирургическое вмешательство и лучевую терапию и/или химиотерапию, однако терапия помогает не всем пациентам. Регистрация нового современного препарата иммунотерапии может стать последним шансом для пациентов, исчерпавших другие варианты лечения.
Препарат Тецелра (Tecelra) – первый зарегистрированный препарат генной терапии, связанный с модификацией рецептора Т-клеток (TCR). В ходе терапии пациенту вводят собственные Т-клетки, которые были модифицированы таким образом, чтобы TCR взаимодействовал с опухолевым антигеном MAGE-A4. Препарат вводится в виде однократной внутривенной инфузии.TAdviser выпустил Гид по российским операционным системам 
Безопасность и эффективность нового препарата оценивали в многоцентровом открытом клиническом исследовании, включавшем пациентов с неоперабельной и метастатической синовиальной саркомой, которые ранее получали системную терапию. Среди 44 пациентов, которые получили Tecelra, общая частота ответа составила 43,2%, а медианная продолжительность ответа - шесть месяцев. Среди опасных побочных эффектов препарата выделяется характерный для иммунотерапии синдром высвобождения цитокинов (СВЦ), который представляет собой агрессивную реакцию иммунной системы, а также синдром нейротоксичности, связанный с иммунными эффекторными клетками (ICANS). Пациентам, получающим этот препарат, следует наблюдаться на предмет развития симптомов инфекции, а также не рекомендуется водить машину и заниматься опасными видами деятельности в течение как минимум четырех недель после введения лекарственного средства.[1]
