| Разработчики: | Novo Nordisk (Ново Нордиск) |
| Дата премьеры системы: | июль 2023 г. |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Содержание |
2024: Успех препарата превратил Novo Nordisk в самую дорогую компанию в Европе
Успех таких препаратов для снижения веса, как Ozempic и Wegovy, превратил Novo Nordisk в феврале 2024 г в крупнейшую европейскую компанию по размеру капитализации.
2023: Суицидальные мысли от приема препаратов
В июле 2023 года Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приступило к изучению ситуации вокруг лекарственных препаратов Novo Nordisk. По имеющейся информации, некоторые средства этого поставщика провоцируют мысли о самоубийстве.
Речь, в частности, идет о средстве Ozempic. Это семаглутид — агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (аГПП-1). Препарат применяется при лечении сахарного диабета второго типа и ожирения. Еще одно вещество, подпавшее под внимание регулирующих органов, носит название Saxenda. Действующим компонентом данного препарата является лираглутид — ацилированный аналог человеческого ГПП-1, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.
Говорится, что названные препараты могут вызывать у пациентов серьезные побочные эффекты. Так, при приеме данных средств зафиксированы случаи, когда пациенты думали о самоубийстве или членовредительстве. Проблема поднята Исландским агентством по лекарственным средствам. Проверка начата после жалоб о двух случаях появления суицидальных мыслей и одном случае причинения себе вреда, поступивших от граждан Исландии, принимавших препараты Novo Nordisk от диабета и/или ожирения.
В Novo Nordisk заявили, что безопасность пациентов является главным приоритетом компании. Предприятие, как утверждается, серьезно относятся ко всем сообщениям о нежелательных явлениях. В заявлении говорится, что собственный мониторинг безопасности компании не выявил причинно-следственной связи между мыслями о причинении себе вреда и лекарственными препаратами.Чекап для искусственного интеллекта: зачем и как тестировать ИИ-решения? 
Согласно общедоступной информации Системы сообщений о нежелательных явлениях Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FAERS), с 2018 года было получено не менее 60 сообщений о суицидальных мыслях от пациентов, принимающих семаглутид. О мерах, которые могут быть приняты в отношении указанных препаратов, ничего не сообщается.[1]
Примечания
