Синтез: Полимерные контейнеры для хранения крови и ее компонентов

Акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (входит в Marathon Pharma) 9 октября 2017 года объявило о получении регистрационных удостоверений на четыре вида полимерных контейнеров для донорской крови и ее компонентов. Изделия, по утверждению представителей предприятия, не имеют отечественных аналогов и появятся в продаже в 2018 году.

Назначение изделий

Применение для переливания крови, содержащей лейкоциты, нередко приводит к последующим осложнениям у реципиента, увеличивает срок пребывания пациента в стационаре, требует применения сильных антибиотиков для купирования осложнений, поэтому лейкофильтрация донорской крови перед переливанием законодательно принята во многих странах мира, — рассказал управляющий директор Marathon Pharma (входит в Marathon Group) Игорь Крылов. — Продукты ОАО «Синтез» являются первым отечественными контейнерами для получения лейкофильтрованной крови и эритроцитов, не уступающими по своим техническим и функциональным характеристикам зарегистрированным в РФ аналогам из Японии, Кореи, Польши, Франции и Германии.

Устройство контейнеров

Полимерные контейнеры однократного применения представляют собой замкнутую систему для забора и хранения крови и ее компонентов и изготавливаются объемом 450 мл в трех- и четырехкамерном вариантах, с лейкофильтром и без него. Михаил Рожков, PARMA TG: Большинство наших BPM-проектов выходят за рамки отдельных процессов и организаций 3.3 т

В устройствах предусмотрена емкость, куда собирается первая порция крови (около 50 мл), что блокирует попадание клеток эпителия и бактерий с кожных покровов в основной контейнер.

Также предусмотрена функция подключения вакуумной пробирки — используется для забора образцов крови на лабораторные анализы.

Для защиты медицинского работника от случайных травм в изделиях «Синтеза» есть протектор, блокирующий иглу после процедуры.

Производство контейнеров

Контейнеры разработаны в соответствии с требованиями «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трасфузионно-инфузионной терапии», утвержденного Постановлением Правительства РФ № 29 от 26 января 2010 г. и производятся на современном немецком оборудовании KIEFEL, обеспечивающем точность качественных показателей медицинского изделия.

Немецкое оборудование KIEFEL, на котором изготавливаются контейнеры для крови

По утверждению представителей предприятия, мощности «Синтеза» могут обеспечить потребности не только России, но и стран СНГ и Ближнего Зарубежья.

Российский рынок

Ежегодно в России заготавливается свыше 1,8 тыс. тонн донорской крови и ее компонентов, зарегистрировано около 1,5 млн доноров. Рынок контейнеров для донорской крови оценивается не менее чем в 3 млн контейнеров в год.

По словам президента Marathon Group Александра Винокурова, расширение линейки российских инновационных лекарственных средств и медицинских изделий является частью стратегии группы по развитию собственных производственных активов.

Мы поставили задачу формирования продуктового портфеля для госпитального сегмента, отвечающего трем ключевым требованиям — высокое качество, полное соответствие международным стандартам и меньшая по сравнению с иностранными аналогами стоимость, и первый шаг в этом направлении сделан, — добавил Винокуров.