Разработчики: | AstraZeneca |
Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2023: В США отозвали лицензию у «коктейля» против коронавируса
26 января 2023 года в США отозвали разрешение на применение препарата Evusheld от компании AstraZeneca. Это лекарство, которое создавалось для лечения инфекции COVID-19, оказалось не эффективным в более чем 90% субвариантов коронавируса.
Субвариант omicron XBB.1.5, который умеет уклоняться от антител, блокирующих инфекцию, быстро вырос в США и на 30 января 2023 года является причиной 49% случаев заболевания, согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США. Препарат Evusheld также не эффективен против субвариантов BQ.1, BQ.1.1 и XBB. Вместе с XBB.1.5, подвиды COVID-19, устойчивые к Evusheld, составляют почти 93% новых случаев в США.
Люди с ослабленной иммунной системой, например, проходящие химиотерапию от рака и пациенты, которым пересадили органы, являются одними из групп, наиболее уязвимых к тяжелым заболеваниям, вызванным препаратом Evusheld. Многие принимают в качестве дополнительного уровня защиты, поскольку вакцины не вызывают у них сильного иммунного ответа. Evusheld принимается в качестве профилактического средства перед контактом с COVID-19. Это комбинация антител, цилгавимаба и тиксагевимаба, принимаемая в виде двух инъекций каждые шесть месяцев.
С момента разрешения FDA на инъекции в декабре 2021 года в США было распространено чуть более 1 млн доз препарата Evusheld, согласно данным Министерства здравоохранения и социальных служб США. Около 720 тыс из этих доз были фактически введены пациентам.
Действия по ограничению использования Evusheld на январь 2023 года предотвращают подвергание пациентов возможным побочным эффектам от препарата, таким как аллергические реакции, которые могут быть потенциально серьезными, в то время, когда менее 10% циркулирующих в США вариантов, вызывающих инфекцию, восприимчивы к этому препарату, - говорится в заявлении FDA. |
На январь 2023 года не существует замены препарату Evusheld. Доктор Ашиш Джха, руководитель целевой группы Белого дома по COVID-19, обвинил Конгресс в сокращении числа случаев лечения. Джха сообщил, что неспособность законодателей принять дополнительное финансирование от COVID-19 означает, что у правительства США нет инвестиций для дальнейших разработок вакцин под другие штаммы против этой пандемии. Джха призывал житиелей страны проконсультироваться со своими врачами о правильных шагах по защите, а также принять дополнительные меры предосторожности. TAdviser выпустил Гид по российским операционным системам
На 30 января 2023 года более 7 млн взрослых в США имеют ослабленную иммунную систему по 10 различным видам штампа COVID-19. На их долю приходится около 12% госпитализаций, вызванных вирусом COVID-19, хотя они составляют всего 3% населения, согласно исследованию Центра по контролю и профилактике заболеваний США.[1]