K.O.S. (система нейромодуляции для лечения хронической мигрени)

2021: Старт использования системы нейромодуляции для лечения хронической мигрени

В конце мая 2021 года шведская медтехнологическая компания Chordate Medical разработала и запатентовала новую технологию нейромодуляции для лечения и профилактики хронической мигрени у взрослых пациентов. Разработка получила название K.O.S.

Эффективность и безопасность новой системы были доказаны результатами анализа данных, полученных в ходе продолжающегося клинического исследования пациентов из Германии и Финляндии. На основании этих данных система получила маркировку CE, то есть данный метод лечения соответствует требованиям клинической эффективности и безопасности Европейской директивы по медицинским устройствам. Маркировка CE подтверждает соответствие технологии действующим правилам для выпуска медицинских устройств MDD 93/42/EEC. Таким образом, медики могут начать использовать технологию K.O.S. в клинической практике.

Генеральный директор Chordate Medical Holding AB Андерс Вейландт (Anders Weilandt) отметил, что компания будет продолжать исследование нового метода лечения и профилактики мигрени согласно плану до получения самых высоких результатов, но основную свою цель по выводу технологии на рынок разработчики уже выполнили.

Цель исследования сместилась - будущие результаты будут использоваться для поддержки продаж и подтверждения клинического эффекта новой методики посредством академических публикаций. Тем самым мы сделаем большой стратегический шаг вперед, ведь результаты исследования позволят нам наладить продажи на выбранных рынках в Европе, - сказал он.

Ранее технология нейромодуляции успешно использовалась для лечения хронической заложенности носа и ринита в США, а также была представлена на отдельных рынках ЕС и Саудовской Аравии. Компания Chordate Medical Holding AB также продлила маркировку «CE» для использования нейромодуляторных устройств при хроническом рините до мая 2024 года.^[1]

Примечания