Mazor X (робот для операций на позвоночнике)

2020: Роботы-хирурги Medtronic получили сверла Midas Rex для Mazor X

В середине декабря 2020 года Medtronic сообщила, что интегрировала высокоскоростные сверла Midas Rex в роботизированную систему хирургии позвоночника Mazor. Кроме того, в системе появились новые функции управления фузионными имплантами. Как утверждает американский производитель, регулирующие органы дали разрешение на интеграцию новых сверл и других функций даже раньше, чем ожидалось. Подробнее здесь.

2019

Брак в роботах-хирургах. Они падают на пациента во время операции

В начале января 2020 года Medtronic предупредила о браке в роботах-хирургах Mazor X, которые могут упасть на пациента во время операции.

Платформа Mazor X используется для точного позиционирования инструментов или имплантатов во время общих операций на позвоночнике и головном мозге. Она используется как при открытых операциях, так и при минимально инвазивных или чрескожных процедурах. Однако в этом оборудовании обнаружен брак: оказалось, что так называемый позиционер системы II типа может неожиданно выйти из строя, обрушив всю хирургическую систему на пациента. В течение 2019 года Medtronic получила семь сообщений о проблеме.

Medtronic предупредила о браке в роботах-хирургах Mazor X, которые могут упасть на пациента во время операции

Во время предоперационной подготовки хирургическая система Mazor X поднимается и устанавливается над операционным столом с помощью встроенного автоматического подъемного механизма. Позиционер обеспечивает жесткую фиксацию хирургической системы над столом после отсоединения подъемного механизма. При выходе позиционера из строя система может обрушиться на пациента, - пояснила Medtronic.

Предполагаемой причиной является незаметная утечка воздуха в пневматической системе, которая со временем снижает фиксирующее усилие позиционера II типа и в конечном итоге приводит к падению системы. О серьезных травмах и смертельных случаях пока не сообщалось. Тем не менее, Medtronic предупредила клиентов, что падение хирургической системы на пациента может привести к тупым травмам с развитием гематомы, кровотечения или переломов.TAdviser Security 100: Крупнейшие ИБ-компании в России 58.6 т

Компания заявила, что работает над решением этой проблемы, а пока что предложила инструкции по безопасной настройке системы на промежуточный период. Medtronic также подробно описала, как отличить позиционеры II и I типа при проверке оборудования.^[1]

Первые операции с помощью Mazor X Stealth Edition

В конце января 2019 года Medtronic объявила, что первые пациенты с успехом были прооперированы с помощью роботизированной системы Mazor X Stealth Edition.

Система Mazor X Stealth Edition предлагает полностью интегрируемое решение для планирования, выполнения и контроля операций на позвоночнике. Впервые система была использована в больнице Norton Healthcare в Луисвилле, штат Кентукки, и в медицинском центре Reston в Рестоне, штат Вирджиния.

Робот-хирург Medtronic начал оперировать пациентов с травмами позвоночника

Хирурги, использовавшие систему, отмечают, что Mazor X Stealth Edition - это революционно новая технология, которая использует передовое программное обеспечение для планирования хирургической процедуры и роботизированную систему для точной установки имплантатов. Система не только планирует операции с учетом риска пациента, но и позволяет оценить анатомию позвоночника в 3D-формате и обеспечивает навигацию и обратную связь в режиме реального времени при операции.

Во время операции платформа фиксируется к позвоночнику или черепу пациента для предотвращения смещений. Пространственное расположение платформы обозначено фирменным 3D-маркером. Затем проводится рентгенография позвоночника в двух проекциях, и программное обеспечение Mazor X автоматически сопоставляет позвонки, видимые на рентгенологических изображениях, с теми, что видны на предоперационной КТ, использованной для планирования процедуры. Это позволяет полностью контролировать пространственное положение всех анатомических структур и достичь высокой степени точности процедуры.

Система Mazor X Stealth Edition разработана Medtronic совместно с недавно приобретенной компанией Mazor Robotics и включает программное обеспечение Stealth, установленное на платформу для роботизированной хирургии Mazor X. Система Mazor X Stealth Edition была одобрена регуляторными органами США в ноябре 2018 года. Система доступна в США и, как ожидается, будет запущена в ключевых регионах в течение 2019 года, сообщает Medtronic.^[2]

2016: Анонс

В июле 2016 года израильский разработчик технологий хирургической визуализации Mazor Robotics анонсировал новое решение Mazor X, представляющее собой платформу для проведения высоко автоматизированных операций на позвоночнике.

Новинка включает аналитические инструменты, используемые как до начала операций, так и во время их проведения. Специальный софт позволяет выстраивать наглядную 3D-картину структуры позвоночника пациента и планировать операции с высокой точностью.

Mazor X, 2016 г.

Фирменный модуль X-Align сочетает в себе логику биомеханических цепей и вычислительную программу для придания правильного положения костей, нуждающихся в лечении.

Хирург управляет высокоточным роботом при помощи пульта. Благодаря трехмерной верификации в режиме реального времени врач подтверждает действия робота и согласует составленный электроникой план операций, используя двухмерную рентгеноскопию, визуальное отслеживание или интероперационные системы визуализации, говорится в сообщении Mazor Robotics.

Коммерческий запуск Mazor X в Северной Америке состоится в октябре 2016 года в рамках ежегодной конференции North American Spine Society в Бостоне. Стоимость системы составит $850 тыс.

Mazor Robotics договорилась с американским производителем медицинского оборудования Medtronic о совместной разработке и продвижении платформы Mazor X. При этом компания Medtronic разместила заказ на приобретение 15 экземпляров этих установок.^[3]

Робототехника