| Разработчики: | Филип Моррис Сэйлз энд Маркетинг, (Philip Morris) |
| Дата премьеры системы: | 2020/07/07 |
| Дата последнего релиза: | 2021/07/01 |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Содержание |
2021
Прекращение поставок устройств в США
В конце сентября 2021 года Комиссия по международной торговле США (ITC) запретила импорт и продажу устройств для нагревания табака. В результате Altria Group и Philip Morris должны будут снять продукцию IQOS с рынка, поскольку она, по мнению регулятора, нарушает патентные права американской табачной компании R.J. Reynolds, производителя сигарет Newport.
 | Посягательство на нашу интеллектуальную собственность подрывает нашу возможность инвестировать и создавать инновации, — отметили в компании Reynolds, которая ранее подала в суд на Altria и Philipp Morris. |  |
Аналогичный иск против Philip Morris на нескольких международных рынках подала British American Tobacco. Однако суды Великобритании и Греции в тех разбирательствах встали на сторону Philip Morris.
Altria продает IQOS в США по лицензии от Philip Morris, при этом компания занимается разработкой устройства для нагрева табака к октябрю 2021 года уже около десяти лет. Из-за решения ITC акции Philip Morris, Altria и British American Tobacco 30 сентября упали примерно на 1%.
Altria сообщила, что совместно с Philip Morris разрабатывает дальнейший план действий и по-прежнему считает патенты Reynolds недействительными.
Член координационного совета по борьбе против табака при Минздраве России Виктор Зыков в разговоре с радиостанцией «Говорит Москва» предположил, что из-за спора американских производителей табака друг с другом о защите интеллектуальных прав системы нагревания табака IQOS могут исчезнуть и с российского рынка.
| | Это спор в сфере интеллектуальной собственности, решение направлено на защиту патента, который принадлежит другой компании. Если подобные иски будут подаваться в других странах, где на рынке представлены системы нагревания компании Philip Morris, в том числе и в России, вероятно, могут быть такие же решения, — сказал он.[1] | |
Прекращение поставок устройств в Белоруссию
В начале августа 2021 года стало известно о прекращении поставок систем нагревания табака Iqos в Белоруссию. Решение производителя — компании Philip Morris — связано с санкциями.
| | Отмечу, что в связи с последними международными санкциями Iqos больше недоступны для продажи в Белоруссии, где мы достигли во втором квартале доли в Минске почти в 7%, — заявил финансовый директор Philip Morris Эммануэль Бабо (Emmanuel Babeau) во время конференции, посвященной публикации отчетности по итогам работы компании во втором квартале 2021 года. | |
При этом, по его словам, наблюдается широкий рост продаж устройств во всем регионе Восточной Европы, в том числе значительный вклад вносят Украина, Казахстан и Юго-Восточная Европа.
Продукция Iqos перестала поставляться в Белоруссию в июле 2021 года. Это произошло из-за того, что предприниматель Алексей Олексин попал в четвертый пакет санкции Евросоюза. Его компания «Энерго-ОИЛ» является монополистом на импорт в Белоруссию нагреваемого табака «Heets» и систем нагревания табака Iqos.
В конце июня 2021 года Совет Евросоюза принял решение о введении секторальных санкций в отношении Беларуси. Санкции предусматривают в том числе запрет на поставку в республику материалов и товаров для производства табачных изделий, запрет на торговлю и транзит отдельных видов калийных удобрений, нефтепродуктов, вводится запрет на доступ белорусского правительства и госбанков на финансовый рынок Европы.Как DevOps-сервис помогает «разгрузить» высоконагруженные системы BPMSoft 
ЕС вводит ограничения с октября 2020 года в ответ на «фальсификацию президентских выборов». В ответ МИД Белоруссии отозвал своего представителя при Евросоюзе и отказался от участия в «Восточном партнерстве».
Как отмечает Telegram-канал «Жёлтые сливы», конкуренты Philip Morris продолжают продавать в Белоруссии системы нагревания табака. Среди них — Glo, Jouz, Lil, Ploom и Pulze.[2]
Начало продаж устройства lil SOLID 2.0
1 июля 2021 года компания «Филип Моррис Интернэшнл Инк.» сообщила о начале продаж устройства lil SOLID 2.0, бездымного никотинсодержащего продукта компании KT&G, представленного на территории России брендом IQOS. Объявлению предшествовало подписание в январе 2020 года соглашения между ФМИ и KT&G, одной из ведущих южнокорейской компанией - производителем табачной и никотинсодержащей продукции.
lil SOLID 2.0 — это устройство для нагревания табака в формате «все-в-одном» последнего поколения, представленное IQOS. В этом устройстве табак нагревается изнутри без горения с помощью усовершенствованной технологии, с использованием нагревательного элемента в форме стержня, в результате чего образуется никотинсодержащий аэрозоль без дыма и пепла. Устройство lil SOLID будет представлено брендом IQOS. Оно дополнит существующий портфель бездымной альтернативной продукции ФМИ в России, который включает в себя систему для нагревания табака IQOS.
| | Наша цель заключается в том, чтобы те совершеннолетние курильщики, которые в противном случае продолжали бы курить сигареты, как можно скорее перешли на более приемлемые альтернативы и отказались от сигарет в интересах своего здоровья, общественного здравоохранения и общества в целом, — отметил Ашок Рам Мохан, президент аффилированных компаний «Филип Моррис Интернэшнл» в России и Белоруссии. - Расширение географии продаж продукции KT&G за пределами Южной Кореи дополнит и без того сильный портфель наших бездымных продуктов, предоставляя совершеннолетним курильщикам ещё больший ассортимент таких продуктов, ценой и технологиями. | |
Первоначальный срок действия договора между ФМИ и KT&G составляет три года, начиная с даты подписания. В течение этого срока ФМИ сможет осуществлять эксклюзивную дистрибуцию существующих бездымных продуктов и дальнейших разработок компании KT&G. При этом подписанный документ не ограничивает ФМИ в дистрибуции собственной продукции или продукции третьих лиц. Портфель бездымной продукции KT&G включает в себя системы для нагревания табака (например, lil MINI и lil PLUS), гибридные технологии, объединяющие системы для нагревания табака и электронные сигареты (например, lil HYBRID), а также электронные сигареты (например, lil VAPOR). Вся продукция KT&G, которую ФМИ будет распространять за пределами Южной Кореи (например, lil SOLID 2.0 и стики с табаком нагреваемым Fiit) прошли тщательную предпродажную оценку для подтверждения их соответствия действующим нормативным требованиям рынков, на которых они будут реализовываться, а также высоким стандартам ФМИ в части научного обоснования и подтверждения отсутствия процессов горения и существенного снижения уровней выделяемых вредных веществ по сравнению с сигаретами.
Это важный шаг в эволюции портфеля бездымных продуктов ФМИ на пути создания будущего без сигаретного дыма. По состоянию на 31 марта 2021 г. в мире насчитывалось примерно 19,1 млн совершеннолетних пользователей IQOS, из которых примерно 73% (около 14 млн) уже полностью прекратили курить сигареты и переключились на IQOS. По состоянию на 31 марта 2021 г. количество совершеннолетних пользователей IQOS в России оценивалось около 4 млн, при этом доля совершеннолетних пользователей, которые полностью прекратили курить сигареты и переключились на IQOS, соответствовала среднему мировому показателю. Кроме того, 7 июля 2020 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило продажу системы нагревания табака IQOS как табачного продукта с пониженным воздействием. Управление пришло к выводу о том, что выдача в отношении IQOS разрешения о пониженном воздействии соответствует целям улучшения общественного здоровья.
2020: Разрешение на продажу электронной системы нагревания табака IQOS
7 июля 2020 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (далее – Управление) разрешило продажу электронной системы нагревания табака IQOS компании Philip Morris Products S. A. в статусе табачной продукции с пониженным риском. Это табачный продукт, получивший резолюцию о «сниженном воздействии» (exposure modification orders), что позволяет коммерчески продвигать продукт, содержащий сниженный уровень вредных веществ, обеспечивающий сниженное воздействие веществ на организм или не содержащий вредные вещества, при этом ожидается, что выдача такого разрешения соответствует целям общественного здоровья. Выдача разрешения на эту продукцию обязывает компанию проводить послепродажный надзор и исследования для определения того, остаются ли пункты резолюции применимыми, включая оценку вероятности роста использования продукта молодежью.
| | «С помощью процедуры рассмотрения заявлений о табачных изделиях c пониженным риском Управление стремится к тому, чтобы предназначенная для потребителей информация о снижении риска или снижении вредного воздействия табачных изделий на организм подтверждалась научными данными и была доступной для понимания. Данные, предоставленные компанией, показывают, что продажа этой продукции с разрешенной информацией может помочь взрослым курильщикам избавиться от курения обычных сигарет и снизить воздействие на организм вредных химических веществ, но только в том случае, если они полностью перейдут на данную систему. Управление будет внимательно следить за тем, как потребители используют IQOS, чтобы определить, соответствует ли продукция указанным предположениям и не приводит ли ее продажа к росту потребления молодежью. Важно отметить, что эти продукты небезопасны, поэтому люди, особенно молодежь, которые не употребляют табачные изделия, не должны начинать употреблять их или любые другие табачные изделия», отметил Митч Зеллер (Mitch Zeller, J.D.), директор Центра табачной продукции Управления | |
Система нагревания табака IQOS включает в себя электронное устройство IQOS, которое генерирует никотинсодержащий аэрозоль, нагревая табачные стики, обернутые в бумагу, а именно: табачные стики Marlboro, табачные стики Marlboro Smooth Menthol, а также стики Marlboro Fresh Menthol. Ранее, в апреле 2019 г., Управление санкционировало продажу этих продуктов без использования информации о сниженных рисках посредством процедуры регистрации табачных изделий до выпуска в продажу (Premarket tobacco application, PMTA).
Озвученное решение относится к отдельным положениям MRTP для этих продуктов и далее уполномочивает производителя продавать данную продукцию с использованием следующей информации: «доступные доказательства:
- В системе IQOS табак нагревается, а не горит.
- Это снижает образование вредных и потенциально вредных для здоровья веществ.
- Научные исследования показали, что полный переход от обычных сигарет к использованию системы IQOS снижает воздействие вредных или потенциально опасных химических веществ на ваш организм»
Даже при таком решении эта продукция не являются безопасной или «одобренной Управлением». Выданное разрешение также не позволяет компании делать любые другие заявления о сниженном риске или использовать заявления в явной или скрытой форме, которые могли бы ввести потребителей в заблуждение о том, что данная продукция утверждена или одобрена Управлением, или что Управление считает, что продукция безопасна для использования потребителями.
Существует два типа разрешений MRTP, которые может выдать FDA: разрешение «о сниженном риске» и разрешение «о сниженном воздействии». Компания запросила оба типа разрешений для системы нагревания табака IQOS. Изучив имеющиеся научные доказательства, комментарии общественности и рекомендации Научно-консультативного комитета по табачным изделиям, Управление пришло к выводу, что представленные доказательства не позволяют выдать разрешение «о сниженном риске», однако было выдано разрешение «о сниженном воздействии» для обозначенной продукции. Решение основывалось на ожидании, что выдача данного разрешения будет благоприятна с точки зрения общественного здоровья.
В частности, Управление определило, что компания доказала тот факт, что система нагревания табака IQOS производит нагрев табака, а не его сжигание, что снижает уровни образующихся вредных и потенциально вредных химических веществ по сравнению с сигаретным дымом. Кроме того, исследования продемонстрировали, что переход от обычных сигарет на систему нагревания табака IQOS снижает воздействие на организм 15 вредных и потенциально вредных веществ. Токсикологическая оценка также показала, что по сравнению с сигаретным дымом аэрозоль IQOS содержит более низкие уровни потенциальных канцерогенов и токсичных химических веществ, которые могут нанести вред дыхательной или репродуктивной системам. Помимо прочего, Управление подтвердило, что заявки также подтверждают выводы, необходимые для понимания потребителями.
Выданное разрешение предусматривает проведение послепродажного надзора и исследований компанией Philip Morris Products S.A. для определения влияния этих решений на восприятие, поведение и здоровье потребителей, а также позволяет Управлению пересмотреть точность определений, на которых основывалась процедура. Требования послепродажного надзора включают в себя тщательное исследование токсичности с использованием компьютерных моделей для прогнозирования потенциальных неблагоприятных последствий для здоровья потребителей. Правила процедуры требуют, чтобы компания контролировала осведомленность среди молодежи, а маркетинговые кампании продуктов с пониженным риском непреднамеренно не влияли на использование ими данных продуктов. Компания также должна поддержать инициативы FDA по вопросам предотвращения доступа и воздействия данной продукции на молодежь.
Компания должна запросить и получить разрешение от Управления для продолжения продвижения собственной продукции как продукции с пониженным риском после истечения четырехлетнего срока первоначального разрешения. Управление также в праве отозвать первоначальное или любые последующие разрешения, если в Управлении будет принято решение, что данная продукция более не влияет благотворно на здоровье населения, например, в результате прироста использования данной продукции среди молодежи или бывшими курильщиками, или снижения числа курильщиков, которые полностью перешли на данную продукцию.
Процедура одобрения табачной продукции с пониженным риском, изложенная в Законе о предупреждении курения в семье и борьбе против табака от 2009 года, позволяет компаниям подать заявку в Управление, чтобы оценить, может ли соответствующая табачная продукция продаваться или распространяться с целью снижения вреда населению или риска развития заболеваний, связанных с курением табака.
По закону FDA также должно гарантировать, что реклама и маркировка продукции с пониженным риском способствует пониманию общественности идеи снижения рисков при использовании данной продукции, а также ее значимости в контексте охраны общественного здоровья.
