ReadSense: Тест-система для определения различных штаммов SARS-CoV-2

Основная статья: Тесты на коронавирус COVID-19

2021: Разработка генетической тест-системы

Стартап ReadSense Группы компаний «ТехноСпарк» инвестиционной сети Фонда инфраструктурных и образовательных программ (ФИОП) «Роснано» разработал генетическую тест-систему, способную определить не только наличие коронавирусной инфекции, но и конкретный штамм SARS-CoV-2. ПервыеИзвестный писатель-фантаст Сергей Лукьяненко выступит на TAdviser SummIT 28 ноября. Регистрация 5.7 т опытные партии будут готовы к поставкам в исследовательские лаборатории в ближайшее время. Об этом «Роснано» сообщило 11 февраля 2021 года.

Мы создали универсальную платформу по быстрому определению штаммовой принадлежности вируса. Разработка легко масштабируется, и коронавирус является одним из самых сложных объектов, с которыми может работать данная система, но не единственным. Тест-систему достаточно просто в течение короткого времени модернизировать под другие цели, - заявил руководитель геномного центра ReadSense Глеб Спешилов.

В данном проекте используется метод мономолекулярного секвенирования - TGS (third generation sequencing) с использованием технологии нанопорового секвенирования (Nanopore). В разработку также входит облачный сервис для быстрого анализа данных секвенирования и определения штамма возбудителя.

Применение данной тест-системы позволит проводить анализ SARS-CoV-2 положительных образцов, подтвержденных ранее с использованием метода ПЦР. При этом не требуется предварительная культивация вируса. Штамм будет определён в течение 3 часов после выявления COVID-19.

Данная тест-система способна дополнить наиболее распространённый на февраль 2021 года способ диагностики коронавируса – по методу полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР). Подобных тестов зарегистрировано в России на февраль 2021 года уже более десятка, но они не позволяют определять разные штаммы SARS-CoV-2.

Между тем клинические наблюдения говорят о сильно отличающихся уровнях агрессивности разных штаммов коронавируса с точки зрения скорости распространения и тяжести протекания заболевания у отдельных категорий инфицированных. Оперативные данные о конкретном штамме SARS-CoV-2 могут быть приняты во внимание при выборе адекватного сценария лечения с учётом «тяжести» штамма, общего состояния здоровья пациента и тяжести протекания заболевания.

Собственные мощности ReadSense позволяют производить до 5 тыс. тест-систем в месяц.

Инвестиционные и технические ресурсы «ТехноСпарка» и всей сети наноцентров ФИОП дают возможность оперативно увеличить выпуск данных тест-систем до необходимого в масштабах страны количества. Содействие в этом окажут все профильные бизнесы Группы. Созданная «ТехноСпарком» за последние восемь лет система разделения труда по выпуску технологических продуктов работает как своего рода конвейер инноваций - быстро и производительно, - отметил председатель совета директоров ГК «ТехноСпарк» Денис Ковалевич.

ReadSense также готов оказывать услуги по секвенированию - чтению ДНК и РНК биомолекул, в частности, с целью определения штамма коронавируса. Для удовлетворения потребностей в секвенировании по всей стране соответствующим исследовательским оборудованием могут быть оснащены действующие ПЦР-лаборатории, работающие с COVID-19. Тест-системы ReadSense рационально использовать в тех организациях, где в день выявляется от 40 до сотни положительных тестов.

Определение штамма обойдётся примерно в полтора раза дороже обычного ПЦР-теста на коронавирус.

Но стоимость известных на рынке альтернативных способов чтения ДНК на порядки выше, - заверил Глеб Спешилов.

В мире государствами на февраль 2021 года применяются экстраординарные меры в связи с распространением так называемых «британского» и «южноафриканского» штаммов коронавируса, способных вызывать повторные заражения среди переболевших другими штаммами и показывающих повышенную смертность среди инфицированных.

Вводятся самые жёсткие ограничения и меры контроля за расширением их ареалов распространения. Критически важно снизить вероятность пересечения больных с разными видами штаммов в лечебных заведениях. Между тем микробиологи убеждены, что появление новых штаммов коронавируса неизбежно.