Серая косметология
Серая косметология - услуги, статус которых не подтвержден официально: это специалисты без соответствующего образования, салоны красоты, частные кабинеты без медицинских лицензий и косметология на дому. В эту же категорию входят препараты и медизделия, не прошедшие регистрацию в Минздраве и Росздравнадзоре, а также подделки и продукты, ввезенные в Россию контрафактным путем.
2024
Клиники пластической хирургии на Филиппинах делают преступникам новые лица
В середине июля 2024 года стало известно, что подпольные клиники на Филиппинах предлагают услуги пластической хирургии беглецам и работникам мошеннических центров, чтобы помочь им избежать ареста. Две такие незаконные клиники будут закрыты по результатам обыска, проведенного полицией в мае 2024 года. Подробнее здесь.
Серый рынок косметологии в России достиг рекордного объема
Серый рынок косметологии в России достиг рекордного объема, что вызывает серьезную озабоченность среди экспертов отрасли. По итогам 2023 года доля поддельных лекарств и медицинских изделий, применяемых в эстетической медицине, составила почти 40% от общего объема рынка, достигнув 100 млрд рублей. Об этом стало известно 25 июня 2024 года.
Аналитики консалтинговой компании «Право на здоровье» отмечают, что на долю незарегистрированных в России анестетиков уже приходится более половины рынка — 55%, что значительно превышает показатели предыдущего года. В 2022 году эта цифра составляла 48%. Эксперты связывают такой рост с уходом ряда западных брендов с российского рынка и слабым регулированием отрасли.
В 2023 году при косметологических процедурах использовались три зарегистрированных в России препарата на основе липолитиков и 22 незарегистрированных, что демонстрирует масштаб проблемы. Доля серого рынка биоревитализантов достигла 42%, филлеров — 20%, ботулотоксинов — 10%.Обзор российского рынка банковской цифровизации: импортозамещение, искусственный интеллект и собственные экосистемы
Согласно резолюции рабочей группы «Деловой России», участники рынка предложили ряд мер для борьбы с серым оборотом. В частности, предлагается наделить Росздравнадзор полномочиями по блокировке сайтов, предлагающих незаконные медицинские услуги или товары. Также предлагается запретить ввоз препаратов и медизделий для косметологии для личного пользования, если их применение требует специальных медицинских знаний.
Исполнительный директор консалтинговой компании «Право на здоровье» Ольга Гончарова подчеркнула, что появляются новые формы серого рынка, включая подделки самих филлеров и разрешительных документов на них. Она выразила надежду на постепенное сокращение объемов теневого сегмента благодаря обязательной маркировке всех медизделий с 1 марта 2024 года и филлеров с 1 сентября 2024 года.
Юлия Франгулова, соучредитель СРО «Национальная ассоциация клиник эстетической медицины» (НАКЭМ), подтвердила, что доля серого рынка растет и будет расти, а также отметила увеличение количества осложнений от надомной косметологии. В 2023 году количество таких обращений выросло в 2,7 раза. Франгулова рассчитывает на поддержку в виде увеличения штрафов за незаконное предпринимательство в медицине.[1]
До 50% инъекционных препаратов продаются нелегально и потенциально опасны
Наряду с легальными клиниками и салонами красоты, существует «серый» рынок косметологии, где используются незарегистрированные препараты и оказываются услуги в учреждениях, не имеющих соответствующих лицензий. Консалтинговая компания «Право на здоровье» в 2024 г провела исследование рынка эстетической медицины, выявив, что наиболее критическая и опасная ситуация для потребителей складывается именно в сегменте инъекционной косметологии, где оказываются такие услуги, как ботулинотерапия, контурная пластика, биоревитализация, мезотерапия и нитевой лифтинг.
«В общем объеме проблем рынка инъекционной косметологии особую тревогу вызывает оборот нелегальных препаратов, препаратов, которые не имеют регистрационного удостоверения или имеют поддельные документы. Например, если рассматривать сегмент анестетиков, то доля серых препаратов в нем составила 55%! Если смотреть на липолитики, то в прошлом году для процедур применяли лишь 3 официально зарегистрированных в стране препарата и 22 незарегистрированных. Одним из основных каналов для распространения таких лекарственных средств являются хорошо известные всем маркетплейсы», – говорит Ольга Гончарова, исполнительный директор компании «Право на здоровье».
В сегменте биоревитализации соотношение легальных и нелегальных препаратов составляет 58% и 42%, то есть почти половина применяемой продукции может быть потенциально опасной. Ситуация с филлерами чуть лучше – здесь объем серых препаратов составляет 20%. Но тут, помимо незарегистрированных продуктов возникают пока единичные ситуации, в которых используются препараты с поддельным регистрационным удостоверением, как было в случае с незаконной продажей филлера Karisma.
В части ботулотоксинов, несмотря на то что доля серого рынка с этой категории чуть меньше 10% (8,2%), имеет место и иная проблема: продажа продукции, зарегистрированной как лекарственное средство, через форумы косметологов, на сайтах учреждений, не имеющих лицензии на фармацевтическую деятельность. Это влечет за собой полную потерю контроля за качеством реализуемой продукции на этапе «продавец-потребитель».
Примечательно, что сами потребители уколов красоты далеко не всегда интересуются тем, какого уровня услуги им оказываются. Как показал опрос, который проводила консалтинговая компания «Право на здоровье» вместе со ВЦИОМ, лишь 52% опрошенных россиян, которые пользуются услугами косметологов, всегда интересуются, какие препараты используются для процедур и есть ли на них сертификат, а четверть (25%) не интересуются этим вообще.
2023: В Петербурге хирурга приговорили к 9 годам колонии за нелегальные пластические операции
14 декабря 2023 года Василеостровский районный суд Санкт-Петербурга вынес приговор по уголовному делу в отношении хирурга Гурама Папиашвили. За нелегальные пластические операции, повлекшие смерть пациента, он приговорен к 9 годам колонии. В рамках дела также осужден анестезиолог Сергей Копцов. Подробнее здесь.
2022: В Дагестане возбудили дело после смерти москвички в результате пластической операции в клинике
Следственным управлением Следственного комитета Российской Федерации по Республике Дагестан возбуждено уголовное дело по признакам преступления, предусмотренного п. «в» ч. 2 ст. 238 УК РФ (оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности жизни потребителей, повлекшие по неосторожности причинение смерти человеку).
По версии следствия, 16 мая 2022 года в одном из частных медицинских центров города Хасавюрта 44-летней жительнице города Москва была проведена пластическая операция. 19 мая 2022 года состояние пациентки ухудшилось, в связи с чем она переведена в Хасавюртовскую центральную городскую больницу, где спустя несколько часов скончалась.
В ходе расследования уголовного дела изъята необходимая медицинская документация, для установления точной причины смерти назначена судебно-медицинская экспертиза.
К концу мая 2022 года проводится комплексных следственных действий, направленный на установление всех обстоятельств произошедшего, а также виновного лица медицинского учреждения. Расследование уголовного дела продолжается.
Это не первый случай, когда россияне умирают после вмешательства пластических хирургов. В августе 2021 года 31-летняя жительница Санкт-Петербурга скончалась во время операции на лице. В марте 2020 года москвич умер после исправления носовой перегородки хирургами одной из столичных клиник. Придя в сознание, мужчина почувствовал себя плохо, после чего у него остановилось сердце.[2]
2021
Россиянка умерла после приема у косметолога, работавшего без лицензии
В середине ноября 2021 года в Тюмени возбудили уголовное дело по факту оказания в сфере косметологии услуг, не отвечающих требованиям безопасности, повлекших по неосторожности смерть человека (п. «в» ч. 2 ст. 238 УК РФ). Из-за действий 52-летней женщины умерла ее пациентка.
Как сообщает пресс-служба Следственного управления Следственного комитета РФ по Тюменской области, трагедия случилась 29 сентября 2021 года около 16.00. В этот день подозреваемая у себя дома оказывала косметологические услуги 46-летней горожанке.
При этом у нее нет необходимого медицинского образования, а также лицензии на осуществление соответствующих услуг, сообщили в СКР. Имена пациентки и специалистки не раскрываются.
К середине ноября 2021 года сотрудники ведомства устанавливают все обстоятельства произошедшей трагедии. Расследование уголовного дела продолжается.
Надомные косметологические процедуры и пластические операции нередко становятся причиной возбуждения уголовных дел ввиду того, что услуги оказывает человек без медобразования и в ненадлежащих условиях.
О необходимости ужесточить ответственность за оказание косметологами услуг без медлицензии и в ненадлежащих условиях ранее заявляло профильное объединение – Национальная ассоциация клиник эстетической медицины (НАКЭМ). Штраф для таких специалистов предлагали увеличить с 500–2 000 рублей (по ст. 14.1 КоАП РФ) до 500 тысяч рублей.
Обеспокоенность была вызвана в том числе локдауном, введенным в связи с пандемией COVID-19, – из-за ограничения плановой медпомощи был высок риск передислокации косметологов из лицензированных клиник в домашние условия.
По словам главного внештатного пластического хирурга Минздрава РФ Натальи Мантуровой, пациент сам должен заботиться о том, чтобы не стать жертвой надомника или человека, который оказывает медуслуги без медобразования. [3]
В Томской области обнаружено подпольное производство косметологического оборудования
В Томской области нашли подпольное производство косметологического оборудования. Об этом 6 апреля 2021 года сообщило региональное управление Следственного комитета РФ.
По предварительным данным, в период с марта 2018-го по июль 2020 года сотрудниками одной из томских коммерческих организаций, не имеющей специального разрешения (лицензии) на производство и техническое обслуживание медицинской техники, было произведено более 100 аппаратов для медицинских лазерных процедур, которые затем были приобретены другими коммерческими организациями на территории Российской Федерации на общую сумму более 120 млн рублей, — говорится в сообщении ведомства, которое приводит ТАСС Информационное агентство России. |
По данным источника агентства в правоохранительных органах, речь идёт о косметологическом лазерном оборудовании, «предназначенном для депиляции, фотоомоложения, удаления татуировок и пигментных пятен». Эти устройства поставлялись коммерческим организациям по всей стране.
Правоохранители обыскали место производства медизделий и склад комплектующей продукции, а также допросили работников фирмы-производителя. Кроме того, следователи изъяли документацию компании.
Следственный комитет РФ по Томской области возбудил уголовное дело о производстве медицинских изделий без лицензии (п. «б» ч.2 ст.2351 УК РФ). Дело заведено на основании материалов, предоставленных управлением экономической безопасности и противодействия коррупции регионального УМВД России.
Это не первое дело о поставках «серой» медтехники в Томской области в 2021 года. В марте прокуратура Томской области утвердила обвинительное заключение по другому делу о производстве фальсифицированной медицинской техники – рентгенографических аппаратов на общую сумму 56 млн рублей.[4] [5]
Владелица клиники в Москве приговорена к тюремному сроку за операции пластической хирургии без лицензии
В марте 2021 года Симоновский суд Москвы приговорил Гульнару Шах к 22 месяцам колонии общего режима за то, что в принадлежащей ей клинике в Москве проводились операции пластической хирурги без соответствующей лицензии. Подробнее здесь.
Ингушетии возбудили уголовное дело по факту смерти женщины после липосакции
Как стало известно 22 января 2021 года, в Ингушетии возбудили уголовное дело по факту смерти пациентки после проведения процедуры липосакции в частной клинике VIP clinic Amina. Подробнее здесь.
2020
Косметолог Юлия Качанова приговорена к 2 годам колонии общего режима за смерть пациентки
В середине октября 2020 года Дорогомиловский районный суд приговорил косметолога Юлию Качан к двум годам колонии общего режима за смерть пациентки. Врач была признана виновной в совершении преступления, предусмотренного ч. 2 ст. 238 УК РФ (оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности жизни или здоровья потребителей, повлекшее по неосторожности смерть человека). Подробнее здесь.
Задержание главврача косметологии с поддельным дипломом в Москве
18 августа 2020 года в Москве задержали главного врача с поддельным дипломом. Она работала врачом-косметологом в одном из медицинских учреждений.
Как сообщает телеканал «Рен ТВ» со ссылкой на материалы следствия, Светлана Ш. купила диплом Кабардино-Балкарского Государственного университета им. Х.М. Бербекова о присуждении ей квалификации врача по специальности «Лечебное дело». В самом университете сообщили, что не выдавали такого диплома.
7 июля 2018 года по поддельным документам она поступила работать на должность главврача в одну из московских клиник. В этой должности Светлана проработала до 29 апреля 2020 года. У руководства клиники возникли подозрения в обмане, и оно обратилось в полицию. По факту подделки документов возбуждено уголовное дело.
По сообщению «Рен ТВ», в соцсетях пишут, что врачебный стаж Светланы почти 30 лет, а за последние 20 лет достигла высокого уровня в дерматологии и косметологии, специализируясь в области применения ботокса и мезотерапии.
К 19 августа 2020 года неизвестно, есть ли пострадавшие от косметологических процедур, проводимых Светланой Ш. При этом в России регистрируется немало случаев уродования лже-косметологами. Так, в августе 2020 года в Уссурийске Приморского края правоохранительные органы завершили расследование дела косметолога, которая испортила клиентке лицо.
По материалам следствия, в апреле 2016 года женщина обратилась в Дальневосточный центр лечебной косметологии для удаления двух образований воспалительного характера на лице. Косметолог, не имея соответствующего образования, обещала «красивый» укол, который уберет воспаление. После медицинской манипуляции на лице у женщины появились постинъекционные гранулемы. Выдававшая себя за врача использовала для инъекций лосьон для наружного применения.[6]
Изуродовавшая 19 женщин «косметолог» получила 5,5 года колонии
17 августа 2020 года Савёловский суд Москвы приговорил Наталью Коростелёву к 5,5 года колонии общего режима за оказание некачественных косметологических услуг, из-за которых пациентки получили различные травмы. Подробнее здесь.
Бразильская рэперша увеличила ягодицы в клинике без лицензии и скончалась
В начале августа 2020 года стало известно, что 43-летняя бразильская исполнительница рэпа Фернанда Родригес (Fernanda Rodrigues), выступавшая под псевдонимом Mc Atrevida, скончалась вскоре после того, как увеличила ягодицы. Операцию проводила клиника в Рио-де-Жанейро, которая лишилась лицензии. Подробнее здесь.
В Москве накрыли кустарное производство средств для косметологических инъекций
14 июля 2020 года МВД России сообщило о пресечении кустарного производства средств для косметологических инъекций в Москве. По данным правоохранительных органов, злоумышленники изготавливали лекарства, содержащих гиалуроновую кислоту, для подкожных инъекций под брендом иностранной компании (её имя в сообщении министерства не указывается).
Оперативники Отдела экономической безопасности и противодействия коррупции УВД по ЮЗАО ГУ МВД России по Москве задержали пять человек. Они через сторонние организации также заказывали стеклянные флаконы объемом 10 мл и этикетки с реквизитами зарубежного бренда. Инъекции гиалуроновой кислоты используются в косметологии — например, для омоложения кожи лица.
Речь идет о москвичах в возрасте от 53 до 76 лет. Все они имеют медицинское образование. Свою продукцию они рекламировали в интернете, а для реализации медицинских препаратов использовали специально организованную оптовую косметическую компанию. Масштаб деятельности «предпринимателей» МВД не приводит.
В отношении четверых подозреваемых избрана мера пресечения в виде подписки о невыезде и надлежащем поведении. В отношении пятого фигуранта – в виде домашнего ареста. В Следственном комитете возбудили уголовное дело по признакам преступления, предусмотренного статьей 238.1 УК РФ. Максимальное наказание по этой статье составляет пять лет лишения свободы.
Были проведены обыски в жилищах участников группы и помещении подпольного производства лекарственных средств. Изъяты препараты, предназначенные для кустарного изготовления лекарственного средства. Кроме того, были обнаружены предметы и документы, отражающие сведения о каналах сбыта контрафактной продукции.
Следователи начали выяснять, кто из врачей косметологов воспользовался фальсификатом, и как инъекции повлияли на здоровье пациентов. [7]
Россиянкам на самоизоляции сделали 0,5 млн нелегальных уколов
С 30 марта по 14 июня 2020 года количество нелегальных косметических инъекций, выполненных на дому или в учреждениях без регистрации, выросло почти в 2,3 раза по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года и достигло 551 тыс. штук на сумму 5,6 млрд рублей. Об этом свидетельствуют обнародованные 1 июля данные аналитического центра фармацевтического издания «Новости GMP».
Эксперты оценивают долю серого сегмента рынка инъекционной косметологии в 17,9%, что на 14,5 процентного пункта больше показателя годичной давности.
Сразу после ограничительных мер, введённых для борьбы с пандемией коронавируса COVID-19, продажи у дистрибутеров инъекционной косметологической продукции практически остановились: большинство клиник, даже имеющих право на продолжение деятельности, предпочли прекратить работу в отсутствие клиентов. Однако вскоре продажи препаратов начали восстанавливаться за счёт продаж физическим лицам — на них пришлось 50% всех закупок такой продукции в апреле.
Аналитики опросили 600 косметологов и выяснили, что только 64% всех приостановили деятельность в пандемию. Всего в России насчитывается 35 тысяч специалистов к началу июля 2020 года.
На дому чаще делали инъекции биоревитализантов (около 200 тысяч процедур), меньше - косметологические нити (15 тысяч). Зачастую домашние процедуры дешевле примерно на 18%, пишет РБК.
Часть специалистов, которые в период самоизоляции решили подработать дома, могут не вернуться в клиники, полагает председатель совета Национальной ассоциации клиник эстетической медицины Наталия Гаврилова. По ее мнению, необходимо ужесточить ответственность за оказание косметологических услуг в ненадлежащих условиях и без медицинской лицензии, а также запретить продажи такой продукции физлицам.[8]
2019: Доля нелегальной продукции и услуг
По оценкам Vademecum, основанных на опросах дистрибьютерских компаний, компаний-производителей, реальная доля серого рынка в сегментах филлеров, биоревитализантов, ботулотоксинов может быть от 30 до 50%.
В Москве на 2019 год официально работает около 6000 косметологов с высшим медицинским образованием. Однако неизвестно, сколько «специалистов красоты» работает «втемную»: например, со средним медицинским образованием или вовсе без него, без разрешающих деятельность лицензий и с несоблюдением правил использования препаратов. Все это влечет к тяжелым последствиям у пациентов и долгому лечению под наблюдением квалифицированного, профессионального врача.
Кроме неквалифицированных специалистов на рынке косметологических услуг еще одна проблема — незарегистрированные препараты. Сейчас, чтобы вывести медицинское средство на рынок, нужно как минимум девять лет. Этого времени хватает, чтобы доказать эффективность и безопасность. Ни один препарат не появится в официальном обороте без одобрения Росздравнадзора. Его специалисты проводят собственные испытания и только после них выдают разрешение на использование.
Уголовная ответственность
Уголовная ответственность со штрафами до 5 млн руб. за реализацию незарегистрированной медицинской продукции до 100 000 руб. была введена в Административный кодекс правонарушений только в 2016 году. На сентябрь 2019 года в Московском регионе заведено 13 уголовных дел и вынесено два приговора, в России их более двухсот по всем видам продукции. Первое уголовное дело, которое было возбуждено по статье за подделку документов для медицинской продукции: молодой человек с помощью средств ксерокса и принтера, соответственно, подделал регистрационное удостоверение Росздравнадзора на продукцию. И выдавая его за легальное, передал поставщику. Первое уголовное дело завершилось осуждением этого молодого человека на пять лет.
Примечания
- ↑ Тени века
- ↑ Возбуждено уголовное дело по факту смерти женщины в больнице после оказания медицинских услуг
- ↑ В Тюмени по факту оказания услуг, не отвечающих требованиям безопасности в сфере косметологии, повлекших смерть женщины, возбуждено уголовное дело
- ↑ В Томске возбудили дело о незаконном производстве медоборудования на 120 млн рублей
- ↑ В Томской области возбуждено уголовное дело о незаконном производстве медицинских изделий
- ↑ 30-летний стаж: главный врач с поддельным дипломом задержан в Москве
- ↑ Столичными полицейскими пресечен канал сбыта фальсифицированных медицинских препаратов, применяемых в косметологии
- ↑ Количество нелегальных инъекций в России выросло в 2 раза на самоизоляции