| Разработчики: | Vantive (ранее Baxter Renal Care) |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2026: Обнаружение брака из-за которого аппарат внезапно отключался
14 января 2026 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило о выявлении проблемы с комплектом трубок для систем диализа Vantive (бывшее подразделение Baxter). Дефект может приводить к прерыванию терапии и нанесению вреда здоровью пациентов.
Речь идет о комплектах, предназначенных для использования с блоками управления PrismaFlex. Трубки служат для обеспечения непрерывного регулирования жидкости и заместительной почечной терапии, очистки крови или терапевтического плазмообмена.
По данным компании Vantive, деаэрационные камеры из состава комплекта могут смещаться из держателя блока управления PrismaFlex. Эта проблема не затрагивает блоки PrisMax, поскольку такие устройства имеют другую конструкцию крепления. Изменение положения деаэрационной камеры может привести к срабатыванию сигнала тревоги «Воздух в крови»: ошибка проявляется как во время фазы заполнения перед началом терапии, так и в процессе самой терапии. В результате, могут возникать задержки или прерывания лечебного курса.TAdviser Security 100: Крупнейшие ИБ-компании в России + 100 претендентов 
По состоянию на 17 декабря 2025 года компания Vantive не сообщала о каких-либо серьезных травмах или смертельных случаях, связанных с описанной проблемой. Медицинские учреждения могут продолжать использовать затронутое оборудование, но при этом необходимо следить, чтобы камера деаэрации во время терапии оставалась в вертикальном положении внутри держателя. Если блок управления PrismaFlex выдает сигнал тревоги, медицинскому персоналу следует проконтролировать наличие воздуха в крови. При фиксации камеры в вертикальном положении нужно также учитывать другие моменты, такие как отсутствие перегибов в трубках. Компания Vantive уже разослала клиентам письма с обновленными рекомендациями по эксплуатации систем диализа.[1]
