2025: В России выпущен первый отечественный силиконовый грудной имплантат
В конце ноября 2025 года в России был зарегистрирован первый отечественный силиконовый грудной имплантат. Его производство планируется наладить в новом промышленном кластере в Нижнем Новгороде, запуск которого ожидается в 2028 году.
Информация о разработке была представлена на 14-м Национальном конгрессе им. Н. О. Милонова «Пластическая хирургия, эстетическая медицина и косметология», проходившем в Москве 8-10 декабря 2025 года.
Пластический хирург Надежда Рождественская озвучила данные, ссылаясь на главного внештатного специалиста Минздрава РФ и Депздрава г. Москвы, президента РОПРЭХ, заведующую кафедрой пластической и реконструктивной хирургии, косметологии и клеточных технологий ИНОПР РНИМУ им. Н. И. Пирогова, д.м.н., профессора Оксану Мантурову.В «Т1» — большое укрупнение. TAdviser составил карту активов холдинга 
Проект направлен на импортозамещение: в настоящее время в России используются преимущественно имплантаты иностранного производства. Мощность нового предприятия должна составить до 45 тыс. изделий в год. Как предполагают опрошенные BFM.ru эксперты, предварительная ориентировочная стоимость пары имплантатов может составить 90-120 тыс. рублей.
Пластический хирург Тимур Нугаев высказал скептическое мнение относительно быстрого успеха продукта на рынке. Он напомнил о негативном опыте с силиконовыми имплантатами в СССР, который сопровождался большим количеством осложнений. Эксперт отметил, что, хотя производство силикона не является нанотехнологией, для создания конкурентоспособного и безопасного изделия требуются годы исследований и отлаженные производственные процессы. По его мнению, для полноценной оценки качества нового имплантата с момента его выхода на рынок должно пройти не менее десяти лет.
Что касается цены, Тимур Нугаев предположил, что логичной была бы стоимость на 25-30% ниже, чем у зарубежных аналогов, учитывая отсутствие затрат на длительную логистику. Однако он подчеркнул, что конечная цена формируется не столько стоимостью материала, сколько вложениями в технологии, исследования и организацию производства, поэтому предсказать, будет ли цена российской новинки конкурентной, пока сложно.[1][2]
2024
Объем мирового рынка грудных имплантатов за год вырос до $2,72 млрд
В 2024 году расходы на глобальном рынке грудных имплантатов (эндопротезов груди) составили $2,72 млрд. Почти треть от этой суммы пришлась на североамериканский регион. Такие данные приводятся в исследовании Towards Healthcare (дочерняя компания Precedence Research), с результатами которого TAdviser ознакомился в середине декабря 2025 года.
Грудные имплантаты — это медицинские изделия, предназначенные для увеличения, коррекции формы и восстановления молочных желез. Такие эндопротезы изготавливаются из безопасных материалов (например, из силикона). Они обладают высокой герметичностью и долговечностью, могут быть гладкими или текстурированными, круглыми или анатомическими.
Одним из основных драйверов рынка аналитики называют рост количества реконструктивных операций, связанных с раком молочной железы. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2022 году такие злокачественные образования были диагностированы у 2,3 млн женщин и стали причиной 670 тыс. случаев смерти. Рак молочной железы встречается во всех странах мира у женщин любого возраста после достижения половой зрелости, при этом показатели заболеваемости увеличиваются с возрастом. Хирургическое вмешательство является одним из наиболее распространенных методов терапии рака молочной железы. При таких операциях может удаляться только злокачественная опухоль (так называемая лампэктомия) либо вся молочная железа (мастэктомия). После подобных вмешательств многим пациенткам требуется реконструкция груди, что приводит к увеличению спроса на соответствующие имплантаты.
Кроме того, как сказано в отчете, расширению рынка способствует рост количества процедур, связанных с коррекцией формы и размера груди. Современная косметическая хирургия предлагает персонализированные варианты лечения в соответствии с потребностями пациента.
Сдерживающими факторами названы риски возможных осложнений, таких как капсулярная контрактура: в этом случае организм формирует вокруг имплантата слишком плотную, рубцовую фиброзную капсулу, которая сдавливает эндопротез, вызывая его деформацию, затвердевание, изменение формы груди, дискомфорт и боль. При таких осложнениях может потребоваться повторное хирургическое вмешательство. Кроме того, существует вероятность разрыва или смещения имплантата, асимметрии груди и пр. Высокая стоимость процедур дополнительно сдерживает расширение отрасли.
С географической точки зрения в 2024 году лидировала Северная Америка, на которую пришлось 32% затрат. На втором месте располагается Азиатско-Тихоокеанский регион с 28%: здесь фиксируются самые высокие темпы роста. Замыкает тройку Европа с 25%. Вклад Латинской Америки оценивается в 11%, Ближнего Востока и Африки — в 4%. Среди пациенток наиболее востребованы силиконовые имплантаты, а также изделия круглой формы. Сегмент косметической хирургии обеспечил наибольшую долю выручки. Крупными отраслевыми игроками в глобальном масштабе названы:
- Establishment Labs S.A.;
- Allergan;
- Sientra;
- Mentor Worldwide LLC;
- Shanghai Kangning Medical Supplies;
- Hansbiomed;
- Guangzhou Wanhe Plastic Materials;
- GC Aesthetics;
- Polytech Health & Aesthetics;
- Laboratories Arion;
- Groupe Sebbin SAS.
В 2025 году объем рынка грудных имплантатов, как ожидается, достигнет $2,93 млрд. Аналитики Towards Healthcare полагают, что в дальнейшем среднегодовой темп роста в сложных процентах (CAGR) составит 7,54%. Таким образом, к 2034 году расходы могут увеличиться примерно до $5,62 млрд.[3]
Выпущен рассасывающийся имплантат для восстановления груди после лечения рака молочных желез
29 августа 2024 года американская компания Melodi Health сообщила о выпуске рассасывающегося имплантата Matrix для пациенток, у которых были диагностированы злокачественные образования молочной железы. Изделие предназначено для женщин, проходящих реконструкцию груди после мастэктомии. Подробнее здесь
Рост цен на увеличение груди в Москве вдвое
В течение года цены на услуги по увеличению груди в Москве выросли практически в два раза. Это объясняется колебаниями курсов валют и трудностями с логистикой, которые наблюдаются в связи со сформировавшейся геополитической обстановкой. Об этом в середине марта 2024 года сообщили представители ведущих клиник пластической хирургии в российской столице.
Как отмечает Telegram-канал Shot, наиболее значительно подорожали самые востребованные имплантаты — изделия американской компании Mentor. Они используются как для увеличения груди, так и для реконструкции в связи с различными заболеваниями, в частности, злокачественными образованиями. Каждый силиконовый имплантат заполнен особым когезивным гелем, который обладает однородной текстурой и помогает сохранить ощущение естественности.
Говорится, что по состоянию на начало 2024 года операция по установке имплантатов Mentor в Москве стоит в среднем 400 тыс. рублей, тогда как годом ранее стоимость составляла около 200 тыс. рублей. Цена варьируется в зависимости от анатомических особенностей пациенток и мастерства хирурга. Подорожали также французские имплантаты Sebbin: стоимость процедуры в среднем составляет 300 тыс. рублей.
Многие столичные клиники, чтобы снизить стоимость операций по увеличению груди, используют расходные материалы отечественного производства и работают на оборудовании из Китая, которое, как утверждается, достаточно хорошо себя зарекомендовало.
Говорится, что пластика груди входит в список самых распространенных эстетических операций в мире. Специалисты утверждают, что одни и те же имплантаты могут служить несколько десятков лет, а могут возникнуть случаи, когда их придется поменять через недолгое время после операции. Этот срок зависит от ряда факторов, среди которых правильность установки, качество материала, индивидуальные особенности организма пациентки и пр.[4]
2023: В США официально насчитали 24 случая развития рака молочных желез из-за грудных имплантатов
8 марта 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало обновлённую информацию о случаях плоскоклеточной карциномы (SCC), связанной с грудными имплантатами.
Отмечается, что только в США ежегодно выполняются более 300 тыс. хирургических операций по установке имплантатов с целью увеличения размера груди или реконструкции формы после травм и тех или иных заболеваний. При этом у некоторых пациентов фиксируются различные осложнения, включая анапластическую крупноклеточную лимфому и SCC (потенциально агрессивная опухоль, которая развивается в рубцовой ткани вокруг имплантата).
Одно из первых сообщений о плоскоклеточной карциноме, связанной с грудными имплантатами, появилось в 1992 году. Тогда пластические хирурги из Медицинской школы Сент-Луисского университета сообщили, что злокачественное образование проявилось через 15 лет после того, как у женщины была выполнена процедура увеличения груди.
FDA сообщает, что по состоянию на 15 января 2023 года были получены данные о 24 случаях SCC, связанных с грудными имплантатами. Возраст пациентов на момент постановки диагноза варьировался от 40 до 81 года. В большинстве случаев симптомы включали отёк и (или) боль в груди, а также появление бугров и обесцвечивание кожи. Есть сведения о летальных исходах, связанных с прогрессированием этого онкологического заболевания. Вместе с тем причины возникновения SCC и факторы риска остаются неизвестными.
Медицинские работники и люди, которые уже имеют или планируют установить грудные имплантаты, должны быть проинформированы о случаях плоскоклеточного рака и различных лимфом в капсуле вокруг грудного имплантата. Мы продолжаем сотрудничать с регулирующими органами, научными экспертами и производителями грудных имплантатов для сбора всех доступных сведений о таких злокачественных образованиях, — говорится в публикации FDA.[5]
2022
Минпромторг РФ: Доля отечественных грудных силиконовых имплантатов должна вырасти с 0% до 100% к 2024 году
Минпромторг в середине ноября 2022 г обновил план импортозамещения в химпроме, утвержденный в 2021 году. Согласно плану доля отечественных грудных силиконовых имплантатов должна вырасти с 0% до 100% к 2024 году. По состоянию на конец ноября 2022 года, в России зарегистрированы силиконовые имплантаты молочной железы только иностранных производителей:
- французской Sebbin Groupe,
- немецкой Polytech Health & Aesthetics,
- нидерландской Mentor Medical Systems,
- корейской HansBiomed,
- бразильской Silimed – Industria de Implantes.
Власти США предупредили о развитии рака и лимфомы из-за имплантатов груди
В сентябре 2022 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) опубликовало предупреждение, информирующее пациентов и врачей о случаях возникновения плоскоклеточной карциномы (ПКК) и лимфом, расположенных в оболочке или рубцовой ткани вокруг грудных имплантатов.
 | После первоначального всестороннего анализа мы в настоящее время считаем, что риск возникновения ПКК и других лимфом в тканях вокруг грудных имплантатов является редким. Однако в данном случае, а также при выявлении рисков безопасности медицинских изделий, мы хотели как можно быстрее предоставить общественности четкую и понятную информацию, - говорится в предупреждении. |  |
Документально подтвержденных случаев немного. Было заявлено, что известно о менее чем 20 случаях карциномы и менее чем 30 случаях лимфомы в оболочке вокруг грудного имплантата. Неизвестно, вызывают ли грудные имплантаты эти виды рака или некоторые имплантаты представляют больший риск, чем другие.
Однако, учитывая историю имплантатов и их широкое распространение, федеральные чиновники здравоохранения считают, что беспокойство оправдано. В некоторых случаях диагноз был поставлен пациентам спустя годы после установки грудных имплантатов и сопровождался такими проявлениями, как отек, боль, опухоли или повреждения кожи.
Новые случаи лимфомы в рубцовой ткани отличаются от анапластической крупноклеточной лимфомы, связанной с грудными имплантатами (BIA-ALCL), о которых сообщалось как о потенциальном риске более десяти лет назад.
| | Эти заболевания встречаются крайне редко, и новое предупреждение не должно вызывать всеобщей тревоги,- говорит Марк Клеменс, пластический хирург и профессор при онкологическом центре MD Anderson Техасского университета в Хьюстоне. Осознание того, что болезнь связана с грудными имплантатами, уже позволило нам быть более осведомленными о том, что в этой области могут происходить и другие вещи, - сказал он. | |
| | Давно известно, что рубцовая ткань, например, образовавшаяся после операции по установке грудных имплантатов, может привести к образованию плоскоклеточной карциномы. Рана, которая пытается зажить в течение длительного времени, может перерасти в такие вещи. Но точная природа связи между имплантатом и раком, а также то, вызывает ли имплантат рак, пока не ясна, - добавил Клеменс. | |
Власти отмечают, что вскоре завершат тщательный анализ научных материалов и продолжат сотрудничество с Американским обществом пластических хирургов, чтобы определить способы сбора более подробной информации о случаях рака в тканях вокруг грудного имплантата. [6]
2021: Популярный блогер умерла от осложнений после пластической операции
В ноябре 2021 года в Красноярске после пластической операции в одной из клиник скончалась популярный блогер и персональный фитнес-тренер Яна Фиалковская. Женщина проводила операцию по коррекции формы груди. Подробнее здесь.
2020
Во всем мире за год зарегистрировали 2500 побочных эффектов грудных имплантатов
В середине августа 2020 года стало известно, что за год в мире было зарегистрировано около 2500 побочных эффектов, связанных с грудными имплантатами. Среди прочего сообщалось о росте случаев рака молочной железы.
Термин "болезнь грудных имплантов" редко встречается в медицинской литературе, но его часто используют пациенты и медицинские работники, когда сообщают о побочных эффектах, связанных с грудными имплантатами. Всего за период с января 2008 года по октябрь 2018 года было зарегистрировано 1080 подобных случаев, а с ноября 2018 года по октябрь 2019 года это число выросло еще на 2497 случаев.
Десять самых распространенных побочных эффектов включают утомляемость (49%), спутанность сознания (25%), боль в суставах (25%), беспокойство (24%), выпадение волос (21%), депрессию (19%), сыпь (18%), аутоиммунные заболевания (18%), воспаление (18%) и/или проблемы с весом (18%). Исследователи изучают эти симптомы, чтобы лучше понять их происхождение и связь с грудными имплантатами.
Регуляторные органы также отмечают резкий прирост случаев рака, связанного с грудными имплантами: с июля 2019 года до января 2020 года было зарегистрировано 733 случая. Прирост по сравнению с аналогичным периодом составил 160 случаев, число смертей, связанных с этими случаями, выросло с 3 до 36.
Случаи анапластической крупноклеточной лимфомы, связанной с грудным имплантатом (BIA-ALCL), подтипа неходжкинской лимфомы, стали регистрироваться в 2011 году. Большинство случаев BIA-ALCL (620 случаев) были связаны с имплантатами, изготовленными Allergan, в 47 случаях причиной болезни был имплантат неизвестного производителя. Всего было зарегистрировано 36 летальных случаев, но производитель был известен только в 16 из них, и в 15 из 16 случаев причиной стал грудной имплантат Allergan.[7]
Лишение свободы лжехирурга за вживление вазилина вместо грудных имплантатов
9 июля 2020 года Ленинский районный суд города Грозного вынес обвинительный приговор в отношении лжехирурга Розы Душаевой, которая накачивала груди клиентам вазелиновым маслом. Подробнее здесь.
Какими могут быть последствия от лопнувших грудных имплантатов
27 апреля 2020 года стало известно о 23-летней Броган Ри (Brogan Rea), жительнице английской деревни Борхэм, которая едва не погибла вследствие небрежной и непрофессиональной операции по уменьшению груди.
По словам Ри, ее грудь начала расти, когда ей исполнилось 10 лет, и к 23 годам выросла до размера 36H (обхват груди 108-110 сантиметров). Когда она родила, она боялась, что из-за больших грудей она может нечаянно задушить своего ребенка. Грудь доставляла и другие неудобства: вследствие большого веса спина быстро уставала и постоянно болела, а на плечах образовывались раны из-за сильного давления лямок бюстгальтеров.
Решив уменьшить грудь, Ри встала на учет в Национальную службу здравоохранения Англии, однако вскоре выяснила, что до нее в очереди стоят еще 450 тыс. женщин. Узнав об этом и состоянии дочери, отец предложил оплатить операцию в частной клинике. После чего девушка 2 года искала подходящее место для проведения операции, читая отзывы в интернете. Наконец, ее выбор пал на клинику в Турции.
Операция стоила 3 тыс. фунтов стерлингов (примерно 273 тыс. рублей) и включала в себя 4 ночи проживания в 4-звездочном отеле и одну ночь в больничной палате. По словам Ри, после того, как операция была завершена, ее отправили в гостиницу, где она осталась без медицинской помощи. У нее был жар, она долго не могла подняться с кровати и лежала на простыне, перепачканной в крови и моче.
В конце концов, она нашла в себе силы, собралась и поехала в аэропорт, чтобы вернуться домой. Прямых перелетов не было, и она взяла билет с пересадкой на Украине. Общее время в пути составило 7 часов.
| | Обратное путешествие было очень долгим, я была измотана к тому времени, когда прилетела в Гатвик. Я не должна была ничего поднимать, но, когда я покинула самолет, мне пришлось взять свою сумку. Я почувствовала, как мои груди лопаются, обнажая открытые раны, — поделилась она. | |
Когда девушка пришла домой и сняла одежду, ее взору открылась ужасная картина: груди были неодинаковыми, одна из них имела квадратную форму и находилась чуть выше другой. Из ран тек зеленоватый гной, а соски почернели и выглядели отмирающими. «При всем при этом размер груди был уменьшен всего лишь до 36F (104-106 сантиметров)», — поделилась она, добавив, что ее желанием было уменьшение хотя бы до 36D (98-100 сантиметра).
Клиника в ответ на жалобу Ри заявила, что может исправить недочеты, но за дополнительную плату 579 фунтов (примерно 53 тыс. рублей), без учета расходов на дорогу и проживание. Девушка отказалась, заявив, что «больше не подпустит к себе этих мясников».
| | Я хочу предостеречь других женщин, чтобы они не ездили за границу на дешевые операции, как я. Вы не будете в конечном итоге выглядеть как знаменитость. И это правда. Я жалею, что поехала туда, и жалею, что не сделала операцию у себя дома, — добавила она. | |
Сейчас Ри боится идти в больницу из-за пандемии коронавируса. Она обрабатывает раны, которые еще не зажили, и ждет снятия карантина. «Похоже, мне потребуется еще 10 тыс. фунтов на новую операцию, чтобы привести грудь в порядок», — заключила она.[8]
2019
Allergan отзывает грудные имплантаты из-за риска онкологии
24 июля 2019 года компания Allergan объявила, что отзывает с рынка текстурированные имплантаты груди Biocell и тканевые экспандеры. Причиной отзыва послужили опасения по поводу возникновения онкологических заболеваний. Подробнее здесь.
Франция запретила текстурированные имплантаты для увеличения груди. Они вызывают редкую форму рака
В начале апреля 2019 года Франция сообщила о запрете текстурированных имплантатов для увеличения груди. Предполагается, что они вызывают редкую форму рака – анапестическую крупноклеточную лимфому, связанную с имплантатом молочной железы (BIA-ALCL), подтип неходжкинской лимфомы.
Национальное агентство по лекарствам Франции (ANSM) информирует производителей о своих планах запретить производство, распространение, импорт, экспорт, продвижение и использование текстурированных и полиуретановых грудных имплантатов. Пациенты с грудными имплантатами наблюдались с 2011 года, в том же году стали отслеживаться случаи рака BIA-ALCL. К февралю 2019 года сообщалось о 457 уникальных случаях рака, связанных с грудными имплантатами, в том числе о 9 летальных случаях. Согласно отчету ANSM, среди лиц с текстурированными грудными имплантатами было зарегистрировано 53 случая BIA-ALCL.
Хотя ANSM не обнаружило причинно-следственной связи между возникновением рака и имплантатами, его представители решили ввести запрет в качестве «меры предосторожности». Производитель грудных имплантатов Polytech Health & Aesthetics возражает против выводов ANSM. Представитель компании заявил, что решение ANSM не имеет в основе научных доказательств, но значимо ограничивает варианты пластической хирургии во Франции. Компания отметила также, что продолжит продажу микротекстурированных имплантатов POLYsmooth и MESMOsensitive.
Тем не менее, другая компания, Allergan, вывела свои текстурированные грудные имплантаты с европейского рынка после истечения срока сертификации еще в декабре 2018 года. Французское агентство безопасности запросило дополнительные данные об имплантатах, но компания заявила, что не сможет предоставить их до истечения срока годности.[9]
Грудные имплантаты вызывают рак
К началу февраля 2019 года было выявлено 457 случаев развития редкой формы рака, связанных с использованием грудных имплантатов. Девять из них привели к летальным исходам. Всего с 2010 по 2018 год было получено 660 сообщений о неблагоприятных эффектах имплантации, включая 246 новых сообщений с 2017 года.
Случаи анапластической крупноклеточной лимфомы, связанной с имплантатом молочной железы (АКЛ-СИМЛ) регистрируются с 2011 года. Вал новых сообщений может быть связан с их дублированием при отправке пациентами, врачами и страховыми компаниям, а также с активными усилиями регуляторных органов по информированию о существующих рисках. Накопленный опыт позволил регуляторным органам проводить более тщательный анализ нежелательных явлений и принять профилактические меры.
Действия регулирующих органов в разных странах привели к отзыву некоторых имплантатов молочной железы. Так, например, Allergan отозвал текстурированные имплантаты с европейского рынка в декабре 2018 года по запросу французских регуляторных органов. Пострегистрационные исследования выявили рост случаев лимфомы у данных пациентов, причем злокачественные новообразования появлялись даже спустя несколько лет после операции.
Разнообразие устройств, одобренных в отдельных странах, неравномерное наполнение рынков, различный подход к сообщениям о нежелательных явлениях и недоступность информации об общем количестве проданных имплантатов затрудняют сравнение данных и определение риска в глобальном масштабе. Учитывая ограничения отчетов о медицинских устройствах, регуляторные органы рассматривают другие источники информации, в том числе результаты исследований, публикации и регистры пациентов, чтобы сделать эти данные основой для мер профилактики.[10]
2017: Иск к Johnson & Johnson за дефектные грудные импланты
В начале феврале 2017 года на Johnson & Johnson подали в суд за продажу дефектных грудных имплантов, которые вызывают проблемы со здоровьем у некоторых женщин. Об этом сообщает информационное агентство Bloomberg.
Иск в суд Лос-Анджелеса направила Рексин Майз (Rexine Mize), у которой в результате использования грудных имплантов Mentor (Johnson & Johnson купила эту компанию за $1,1 млрд в 2008 году и затем создала на ее основе подразделение Mentor Worldwide) возникли боли, тошнота, сыпь на коже и сильная слабость. Ее лечащий врач предупредил о серьезных осложнениях, которые могут наступить из-за протекания имплантов. Подробнее см. Johnson & Johnson.
1980-1990: Несколько производителей грудных имплантатов обанкротились из-за множественных исков на брак
Агентство Bloomberg сообщало, что в 1980-1990 годах иски по поводу дефектных грудных имплантов были очень частыми, в результате чего некоторые производители стали банкротами.[11]
Примечания
- ↑ В Нижнем Новгороде будут производить импланты для груди
- ↑ Увеличение груди в России может подешеветь уже в ближайшее время
- ↑ Breast Implants Market to Surpass USD 5.62 Billion by 2034, Driven by Rising Breast Cancer Cases and Aesthetic Surgery Demand
- ↑ Цены на увеличение груди в Москве выросли почти вдвое
- ↑ Reports of Squamous Cell Carcinoma (SCC) in the Capsule Around Breast Implants - FDA Safety Communication
- ↑ FDA Issues Safety Alert for Squamous Cell Carcinoma and Various Lymphomas in Scar Tissue around Breast Implants
- ↑ FDA: Thousands of new breast-implant-related illnesses reported
- ↑ Mum felt giant 36H boobs pop after flying abroad for a breast reduction
- ↑ Report: France to ban textured breast implants
- ↑ Number of cancer cases linked to breast implants soars
- ↑ Johnson & Johnson Unit Sued Over Leaking Breast Implants
