Биохимик

АО «Биохимик» работает в полном соответствии со стандартами GMP (от англ. Good Manufacturing Practic, надлежащая производственная практика).

История

2023

*Открытие завода по производству активных фармацевтических субстанций за 3,7 млрд рублей

30 марта 2023 года на базе АО «Биохимик», входящем в группу компаний «Промомед», состоялось открытие завода по производству активных фармацевтических субстанций (АФС), который является одним из крупнейших в стране. Об этом Zdrav.Expert 30 марта 2023 года сообщили представители «Промомед». По их словам, мощность производства составляет 340 тонн в год на 150 видов субстанций. Инвестиции в проект превысили 3,7 млрд рублей.

В России открыли завод по производству субстанций для лекарств за 3,7 млрд рублей
Фото: ГК «Промомед»
На фото (слева-направо): Глава Республики Мордовия Артём Здунов и Председатель Совета директоров ГК «Промомед» Петр Белый

В церемонии открытия приняли участие Президент РФ Владимир Путин и заместитель Председателя Правительства, министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров в режиме ВКС, Глава Республики Мордовия Артём Здунов и Председатель Совета директоров ГК «Промомед» Петр Белый.

Строительство предприятия продолжалось 2 года. При этом большая часть оборудования произведена в России, подчеркнули в «Промомед». В общей сложности завод объединяет в себе семь площадок, две из которых будут синтезировать молекулы для изготовления противоопухолевых препаратов. На других площадках будут производиться молекулы для синтетических антибиотиков, за исключением бета-лактамных, противовирусных и антиретровирусных препаратов, миорелаксантов. Как DevOps-сервис помогает «разгрузить» высоконагруженные системы BPMSoft 2.1 т

По оценкам группы компаний, открытие производственного комплекса обеспечит создание более 120 рабочих мест, что особенно важно для региона.

«Развитие собственного производства субстанций открывает путь к получению большего числа инновационных молекул, что позволит стать более независимыми от импорта и наладить полный цикл создания лекарственных средств внутри страны. Для обеспечения безопасности России во всех ее аспектах собственный синтез субстанций так же важен, как освоение космоса», – заявил Пётр Белый.

По данным на начало 2022 года, доля иностранных субстанций составляла около 80% от общего объема на российском рынке. Из этого объема Индия и Китай поставляли 76,7%, страны ЕС – 19,7%, остальные страны – 3,6%.

Благодаря открытию завода в «Промомед» рассчитывают повысить доступность эффективных и безопасных лекарственных препаратов для граждан России. В планах компании – дальнейшее расширение портфеля препаратов для терапии социально значимых заболеваний и их производство по полному циклу.

«Мы открываем производство субстанций. Но этому предшествует большая работа по разработке препаратов. Нашим производителям иногда приходится обращаться к зарубежным лабораториям. Мы хотим обеспечить здесь свою полную независимость. Поэтому мы прорабатываем вопрос создания федерального центра в республике, который позволит разрабатывать лекарства», – отметил Артём Здунов.

Инвестирование 4,7 млрд рублей в производство препаратов против рака

ГК «Промомед» инициирует строительство цеха по производству противоопухолевых препаратов в Саранске. Предприятие, в создание которого будет вложено 4,7 млрд рублей, планируется разместить на территории завода «Биохимик». Об этом в марте 2023 года сообщается на сайте правительства Республики Мордовия.

Помимо строительства цеха, в планах ГК еще несколько проектов в Мордовии. Это, в частности, запуск производства активных фармацевтических субстанций мощностью 340 тонн в год на 150 видов. Уточняется, что объект станет одним из самых крупных заводов по производству фармацевтических субстанций в России. В реализацию проекта вложат 3,5 млрд рублей.

Первый заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Василий Осьмаков на заводе «Биохимик»

Также в группе «Промомед» заявили о намерении ввести в эксплуатацию участок по производству лекарственных средств в виде лиофилизатов, производственная мощность которого составит более 4 млн флаконов в год. Инвестиции в этот проект оцениваются в 1,2 млрд рублей.

10 марта 2023 года первый заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Василий Осьмаков посетил «Биохимик». В рамках визита были осмотрены новые и строящиеся участки, в том числе по производству фармацевтических субстанций, который планируется к открытию весной 2023 года, а также современное производство твёрдых таблеточных форм с возможностью вакуумной передачи, введенное в эксплуатацию в декабре 2022 года.

На состоявшемся по итогам осмотра предприятия рабочем совещании было отмечено, что за последние несколько лет «Биохимик» существенно продвинулся в развитии своего научно-производственного потенциала. При этом есть ряд перспективных инновационных проектов, к реализации которых важно подключить научную составляющую и получить федеральную поддержку.^[1]

2022

Открытие высокотехнологичного таблеточного производства за 1,8 млрд рублей

17 декабря 2022 года на базе завода «Биохимик», производственной площадке ГК «Промомед» в Саранске, состоялось открытие высокотехнологичного таблеточного производства. Об этом Zdrav.Expert сообщили представители ГК «Промомед».

Высокотехнологичная линия АО «Биохимик» предназначена для производства стратегически важных препаратов, в том числе на случай прекращения поставок иностранных фармацевтических компаний, согласно заданию Министерства торговли и промышленности РФ и Министерства здравоохранения РФ. Мощность производства запланирована на уровне 1 млрд таблеток в год. Инвестиции в проект составили более 1,8 млрд руб.

В Мордовии запустили высокотехнологичное производство стратегически важных препаратов за 1,8 млрд рублей

«Фармацевтическая индустрия своевременно отреагировала на вызовы COVID-19 и в кратчайшие сроки наладила производство препаратов, которые спасли тысячи жизней граждан нашей страны. Я хотел бы выразить уверенность, что включение новой производственной площадки в обойму российских фармацевтических производителей позволит нам стать более уверенными, это станет залогом развития в целом здравоохранения и фармацевтической отрасли в частности в Российской Федерации», – заявил Михаил Мурашко, Министр здравоохранения РФ.

На вновь открывшемся производстве будут выпускаться противовирусные, нестероидные противовоспалительные, гепаропротекторные препараты, а также в ближайшее время будет налажено производство препаратов в форме саше. Контроль за обеспечением требуемых условий и технологических параметров осуществляется при помощи средств мониторинга, сбора данных, диспетчеризации и своевременного управления параметрами технологического процесса, что позволяет выпускать продукцию высокого качества на всех линиях завода «Биохимик», подчеркнули в «Промомед».

По словам представителей «Промомед», таблеточное производство группы — одно из самых современных производств в Европе, где вместо человеческого труда используются технологии вакуумной передачи. Линия оснащена технологиями в том числе для изготовления многослойных и сложнокомпонентных таблеток, производимых в условиях фоточувствительности и нулевой влажности.

«Теперь в России есть оборудование по выпуску современных препаратов любой степени сложности, спасающих жизни, для лечения особо важных нозологий», — заключил Пётр Белый, Председатель Совета Директоров ГК «Промомед».

Получение 2 млрд рублей на выпуск онкопрепаратов

22 августа 2022 года стало известно о займе в размере 2 млрд рублей, который Фонд развития промышленности (ФРП) предоставил «Биохимику» для производства онкопрепаратов. На эти деньги саранский фармацевтический завод запустит три производственные линии по выпуску препаратов для лечения онкологических заболеваний.

В линейку 23 наименования, в том числе противоопухолевые препараты для химиотерапии и иммуносупрессанты. Лекарственные препараты будут выпускаться в виде таблеток и капсул, в форме лиофилизатов и растворов во флаконах, а также в форме предварительно наполненных шприцев.

«Биохимик» получил 2 млрд рублей на выпуск онкопрепаратов

Такие шприцы по сравнению с традиционными имеют ряд преимуществ: быстрота и удобство в использовании, точная маркировка и идентификация лекарственного средства, снижение медицинских ошибок и контаминации, точная предварительно определенная доза и меньшее переполнение, — приводит ТАСС сообщение пресс-службы ФРП.

Ежегодно «Биохимик» рассчитывает выпускать 26 млн упаковок онкопрепаратов. В онкологическом портфеле группы «Промомед», в которую входит АО «Биохимик», к августу 2022 года представлено девять препаратов для лечения раковых опухолей. Это, например, Гемцитабин (для терапии опухолей поджелудочной железы, рака легкого, рака мочевого пузыря и молочной железы), Доцетаксел (для терапии рака молочной железы, метастатического рака предстательной железы и желудка, злокачественных опухолей головы и шеи), Сорафениб (для терапии миеломы).

Общие затраты на расширение завода оцениваются в 6,6 млрд рублей. Отмечается, что реализация проекта позволит создать 172 рабочих места, в том числе 159 высокопроизводительных.

ФРП выдал «Биохимику» заем в рамках программы «Приоритетные проекты». Фонд предоставляет займы под 1% и 3% годовых сроком до 10 лет в объеме от 5 млн до 5 млрд рублей, стимулируя приток прямых инвестиций в реальный сектор экономики. ^[2]

2015: Вхождение в состав группы «Промомед»

Завод АО «Биохимик» вошел в состав группы «Промомед» в 2015 году.

Примечания