Артген Биотех (ранее Институт стволовых клеток человека)

Российская биотехнологическая компания, созданная в 2003 году, разрабатывающая и продвигающая медицинские препараты и услуги на основе клеточных и генных технологий. Одним из направлений деятельности ИСКЧ является банк персонального хранения стволовых клеток пуповинной крови - Гемабанк.

Гемабанк предоставляет услуги по выделению и долгосрочному хранению гемопоэтических стволовых клеток (ГСК) из пуповинной крови с 2003 года, и является лидером в данном направлении на российском рынке. Сегодня в Гемабанке хранится более 22 000 образцов пуповинной крови. Гемабанк сотрудничает с ведущими трансплантационными центрами мира и с 2004 года выдал для лечения своих клиентов 18 образцов пуповинной крови.

Кроветворные (гемопоэтические) стволовые клетки являются источником, из которого развиваются все клетки кроветворной и иммунной системы, а так же некоторые другие типы клеток. Если, по каким-то причинам (химиотерапия, наследственные заболевания), у человека будут сильно повреждены иммунные и кроветворные клетки, то с помощью трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, как некоего страхового резерва, можно заново восстановить и "перезагрузить" у пациента всю систему кроветворения и иммунитета.

Гемопоэтические стволовые клетки крови используются для трансплантации с целью лечения ряда тяжелых заболеваний. На сегодняшний день, это, в первую очередь онкогематологические заболевания (лейкозы), заболевания крови (например, различного рода анемии) и иммунной системы, а также определенные наследственные заболевания. По всему миру проводятся трансплантации таких клеток для восстановления кроветворения и иммунитета после высокодозной химиотерапии.

Наиболее часто применяются аллогенные (в том числе родственные) трансплантации ГСК из пуповинной крови, костного мозга и периферической крови для лечения как детей, так и взрослых, а также аутологичные трансплантации ГСК из периферической крови. Последние, в основном, применяются для лечения взрослых, поскольку персональные банки пуповинной крови существуют лишь 20 лет в мире и 10 лет в России, а заболевания, в терапии которых могут применять аутотрансплантации, чаще возникают в более старшем возрасте, чем у текущих вкладчиков банков пуповинной крови.

ГСК, полученные из пуповинной крови, намного моложе однотипных клеток костного мозга и периферической крови, так как они сохранены в самом начале жизни, и находятся в состоянии высокой биологической активности. Доказано, что при аллогенной трансплантации клетки пуповинной крови реже вызывают такое осложнение, как реакция «трансплантат против хозяина», чем клетки костного мозга и периферической крови. Наличие персонального банка позволяет вовремя провести трансплантацию и спасти жизнь также ближайших родственников ребенка, чьи клетки заложены на хранение, а именно, заболевших брата или сестры, поскольку для них такие ГСК могут быть тканесовместимым донорским материалом.

Показатели деятельности

2023: Рост выручки на 20,4% до 1,37 млрд рублей

По итогам работы в 2023 году «Артген биотех» заработал 1,37 млрд рублей выручки, что на 20,4% больше показателя годичной давности в 1,14 млрд рублей. Чистая прибыль группы в сравнении этих отрезков времени поднялась на 743,6% — с 23,1 млн до 194,7 млн рублей. Такие данные приводятся в отчетности, которую биотехнологический холдинг обнародовал в апреле 2024 года.

Из материалов «Артген биотеха» следует, что в 2023 году EBITDA (прибыль до уплаты процентов по привлеченным кредитам и займам, налога на прибыль и амортизации, без учета полученных процентов; показатель отражает денежный поток от операционной деятельности компании, который остается в распоряжении кредиторов, инвесторов и учредителей) компании в 2023 году выросла на 116,6% - до 299,2 млн рублей. Рентабельность EBITDA составила 21,86% против 12,15% за 2022 год.

𝓲

Unsplash

Операционная прибыль по итогам 2023 года увеличилась на 148,4% и составила 275,5 млн рублей. В структуре выручки наибольшие доходы в 2023 году пришлись на продажи лекарственного препарата «Неоваскулген»: они в 2023 году достигли 454,7 млн рублей, что на 45,2% больше, чем годом ранее.Дмитрий Бородачев, DатаРу Облако: Наше преимущество — мультивендорная модель предоставления облачных услуг

На рынке генетических исследований выручка группы в 2023 году достигла 340,4 млн рублей, увеличившись на 19,3% в годовом исчислении. Услуги Гемабанка по хранению биоматериалов принесли компании годовые доходы в размере 287,1 млн рублей, что на 11,8% больше в сравнении с 2022 годом. Выручка от услуг банка репродуктивных материалов за это время поднялась на 15,4%, до 205,9 млн рублей.

В конце 2023 года совет директоров группы принял обновленную стратегию, согласно которой к 2026 году «Артген биотех» планирует сформировать портфель из 10 препаратов-кандидатов для лечения генетических, возраст-зависимых, инфекционных и онкологических заболеваний, для последующего вывода на рынок 5-6 препаратов.^[1]

2015

• Выручка ПАО «ИСКЧ» за 2015 год составила 227,426 млн. рублей, что на 38,8% ниже выручки, продемонстрированной по итогам предыдущего года (в пересчете - с учетом доходов от услуги выделения и криоконсервации СК ПК, которая с 4 квартала 2015 г. оказывается 100%-й дочерней компанией ООО «ММЦБ»: 249,345 млн. рублей, что на 32,9% ниже выручки за 2014 год)^[2].
• Валовая прибыль составила 112,0 млн. рублей, при валовой марже в 49,3%.
• Показатель OIBDA^[3] cоставил 16,0 млн. рублей; маржа по OIBDA составила 7,0%.
• Прибыль от продаж составила 2,6 млн. рублей.
• Чистая прибыль ПАО «ИСКЧ» по итогам 2015 года составила 9,1 млн. рублей.

Основной причиной сокращения выручки, сравнительно с 2014 годом, является разница в величине доходов, полученных от продаж инновационного препарата Неоваскулген.

Необходимо также отметить, что поступления от предоставления услуг генетической диагностики и консультирования, а также сервисов Репробанка, начиная со 2 квартала 2013 г., отражаются в выручке ООО «ЦГРМ «ГЕНЕТИКО» (до октября 2015 г. именовалось ООО «ЦГРМ ИСКЧ») – дочерней компании ПАО «ИСКЧ», и, соответственно, входят в консолидированную выручку Компании по МСФО.

Неоваскулген – оригинальный инновационный, «первый в классе» геннотерапевтический препарат для лечения ишемии нижних конечностей атеросклеротического генеза (хронической - ХИНК, включая критическую - КИНК).

В 2015 году доходы от продаж Неоваскулгена составили 1,454 млн. рублей, тогда как по итогам 2014 года доходы от реализации Неоваскулгена дистрибьюторам равнялись 123,695 млн. рублей.

Услуга забора, выделения, криоконсервации и долгосрочного хранения стволовых клеток пуповинной крови (СК ПК) – биострахование (Гемабанк). Доходы от данной услуги, отраженные как в выручке ПАО «ИСКЧ», составили по итогам 2015 года 178,052 млн. рублей (78,3% от общей выручки компании). Однако, поскольку предоставление услуги с 4 квартала 2015 г. осуществляет дочерняя компания ПАО «ИСКЧ» - ООО «ММЦБ» (см. ниже), общая цифра доходов, полученная от деятельности Гемабанка в 2015 году, составляет 199,971 млн. рублей. По сравнению с предыдущим годом, доходы Гемабанка увеличились на 2,1%.

SPRS-терапия – комплекс персонализированных лечебно-диагностических процедур для восстановления кожи с признаками возрастных и иных структурных изменений. Доходы от услуги SPRS-терапия, включая долгосрочное криохранение собственных фибробластов кожи, составили по итогам 2015 года 30,762 млн. рублей (13,5% от общей выручки компании). По сравнению с 2014 годом доходы выросли на 32,6%.

2014

Выручка ОАО «ИСКЧ» за 2014 год составила 371,583 млн. рублей, что на 7,6% ниже выручки, продемонстрированной по итогам 2014 года.

Основной причиной сокращения выручки сравнительно с аналогичным периодом 2013 года стала разница в величине доходов, полученных от поставок инновационного препарата Неоваскулген. За 2013 год доходы от реализации Неоваскулгена дистрибьюторам составили 166,680 млн. рублей, тогда как за 2014 год – 123,695 млн. рублей.

Необходимо также отметить, что поступления от предоставления услуг генетической диагностики и консультирования, а также Репробанка, начиная со 2 квартала 2013 г., отражаются в выручке ООО «ЦГРМ ИСКЧ» (дочерней компании ОАО «ИСКЧ») и, соответственно, входят в консолидированную выручку Компании по МСФО. Компания отчитывается по МСФО дважды в год – за 6 месяцев и за год, по РСБУ отчетность выходит четыре раза в год (за 3, 6, 9 месяцев и за год). Поэтому, в целях регулярного предоставления сравнительной информации и сведений о развитии проекта Genetico (услуги генетической диагностики и консультирования, сервисы Репробанка), в пресс-релизах по результатам Компании по РСБУ приводятся доходы ЦГРМ ИСКЧ от названных услуг за соответствующий отчетный период.

Доходы от реализации дистрибьюторам разработанного ИСКЧ инновационного препарата Неоваскулген составили по итогам 2014 года 33,3% от общей выручки компании (123,695 млн. рублей).

Услуга забора, выделения, криоконсервации и хранения стволовых клеток пуповинной крови (СК ПК) – биострахование (Гемабанк): доходы от данной услуги составили по итогам 2014 года 52,7% от общей выручки компании (195,862 млн. рублей). По сравнению с 2013 годом доходы снизились на 2,7%.

В отчетном году доходы ИСКЧ от хранения СК ПК продемонстрировали рост (+16,0% – 65,419 млн. рублей против 56,402 млн. рублей за 2013 год), тогда как выручка от выделения и криоконсервации СК ПК снизилась (-9,9% – 130,443 млн. рублей против 144,821 млн. рублей 2013 год). По состоянию на конец 2014 года, всего количество персональных образцов СК ПК, находящихся на хранении в Гемабанке, выросло до 22,1 тысяч.

SPRS-терапия – комплекс персонализированных лечебно-диагностических процедур для восстановления кожи с признаками возрастных и иных структурных изменений. Доходы от услуги SPRS-терапия, включая долгосрочное криохранение собственных фибробластов кожи, составили по итогам 2014 года 6,2% от общей выручки компании (23,2 млн. рублей). По сравнению с 2013 годом доходы выросли на 16,4%.

Услуги генетической диагностики и консультирования, а также Репробанка в МГЦ «Genetico». Доходы от услуг генетической диагностики и консультирования, а также Репробанка, отраженные в выручке по РСБУ ООО «ЦГРМ ИСКЧ» - дочерней компании ОАО «ИСКЧ», составили за 2014 год 23,0 млн. рублей –в 4 раза больше выручки, продемонстрированной от перечисленных услуг по итогам всего предыдущего года.

Операционные расходы ИСКЧ составили за 2014 год 316,078 млн. рублей, снизившись, по сравнению с предыдущим годом, на 7,2%. Уменьшение операционных издержек было обусловлено сокращением как себестоимости, так и управленческих и, в особенности, коммерческих затрат.

Показатель OIBDA составил 70,967 млн. рублей при марже по OIBDA – 19,1% (по сравнению с 78,459 млн. рублей и 19,5%, соответственно, по результатам предыдущего года). Прибыль от продаж (операционная прибыль) составила в 2014 году 55,505 млн. рублей (против 61,484 млн. рублей за 2013 год), при операционной марже в 14,9% (против 15,3% за 2013 год).

Результат от прочей деятельности, полученный Компанией в 2014 году, является отрицательным и составляет -33,154 млн. рублей, хотя, по сравнению с предыдущим годом, он сократился (на 15,6% против -39,287 млн. рублей за 2013 год):

• В связи со снижением основной суммы долга по долгосрочным кредитным соглашениям, в отчетном году у Компании сократились проценты к уплате, что, наряду с ростом процентов к получению за счет предоставления займов, привело к уменьшению чистых процентных расходов по сравнению 2013 годом (соответственно,

до -4,938 млн. рублей против -13,960 млн. рублей).

• Однако в 2014 году Компания продемонстрировала прочие убытки (разница между прочими расходами и прочими доходами в Ф.2 «Отчет о финансовых результатах»), которые составили 28,216 млн. рублей, увеличившись по сравнению с предыдущим годом на 11,4%.

Несмотря на значительную прибыль от переоценки рыночной стоимости приобретенных ценных бумаг (котируемых акций), которая составила 57,816 млн. рублей (против 13,491 млн. рублей за 2013 год), в 2014 году Компания произвела доначисление резерва под обесценение финансовых вложений в 50%-ю ассоциированную компанию ООО «МЦ «Гемафонд», Украина – в размере 29 млн. рублей (в связи с его продажей в 2015 году по цене ниже стоимости покупки – см. «События после отчетной даты» в Пояснительной записке к отчетности ИСКЧ по РСБУ за 2014 год).

История

2023: Смена названия на «Артген Биотех»

В июле 2023 года «Институт стволовых клеток человека» переименовался в «Артген Биотех». Согласно заявлению руководства, изменения нацелены на то, чтобы сделать более понятными широкому кругу инвесторов и обществу деятельность компании, ее стратегию и ценности».

2022: Покупка контрольного пакета акций в биотехнологической компании «Гистографт»

Институт стволовых клеток человека (ИСКЧ) купил контрольный пакет акций в биотехнологической компании «Гистографт», о чем было объявлено в апреле 2022 года. Общая сумма инвестиций, рассчитанных на 2022-2023 гг., составляет 50 млн рублей. При этом не уточняется доля, которую ИСКЧ получил в стартапе. Подробнее здесь.

2021: Инвестирование в разработчика технологий регенерации костной ткани «Гистографт»

22 января 2021 года Институт стволовых клеток человека (ИСКЧ) сообщил об инвестировании 37,7 млн рублей в «Гистографт». Российский разработчик технологий регенерации костной ткани планирует потратить привлеченные средства на внедрение в клиническую практику новых материалов для костной пластики. Подробнее здесь.

2020: Инвестирование в разработчика вакцин «Развитие БиоТехнологий»

15 декабря 2020 года «Институт стволовых клеток человека» (ИСКЧ) объявил об инвестировании 47,6 млн рублей в компанию «Развитие БиоТехнологий». Подробнее здесь.

2019

• По состоянию на 2 квартал 2019 года в Гемабанке хранится около 30 000 образцов пуповинной крови.

Акции Гемабанка допущены к торгам на Московской Бирже

27 июня 2019 года акции ПАО "Международный Медицинский Центр Обработки и Криохранения Биоматериалов" (ММЦБ) включены в список ценных бумаг, допущенных к торгам на Московской Бирже.

В апреле 2019 года Банк России зарегистрировал Проспект эмиссии «Международного Медицинского Центра Обработки и Криохранения Биоматериалов». Выпуск состоит из 223 948 обыкновенных акций, номиналом 10 копеек каждая. В ближайшее время ПАО «ММЦБ» планирует провести размещение ценных бумаг на Московской Бирже.

Гемабанк планирует провести IPO на Московской Бирже

25 апреля 2019 года Банк России зарегистрировал Проспект эмиссии (IPO) «Международного Медицинского Центра Обработки и Криохранения Биоматериалов» (ПАО «ММЦБ»). Выпуск состоит из 223 948 обыкновенных акций, номиналом 10 копеек каждая.

«ММЦБ» является 100% дочерней компанией ПАО «Институт Стволовых Клеток Человека» и занимается персональным хранением стволовых клеток пуповинной крови под брендом Гемабанк.

По словам Председателя совета директоров «ММЦБ» Артура Исаева: «Решение о сроках размещения ценных бумаг на Московской Бирже будет принято в ближайшее время. Полученные от размещения средства компания планирует направить на развитие бизнеса, в том числе на расширение и оснащение криохранилища и лаборатории, а также на проведение исследований для терапии тяжелых заболеваний с помощью стволовых клеток пуповинной крови».

2017: Патент в США на инновационный материал для регенеративной медицины

6 июля 2017 года «Институт стволовых клеток человека» (ИСКЧ) сообщил о получении в США патента на инновационный материал для регенеративной медицины. Документ под названием «Биокомпозит для обеспечения восстановительных процессов после повреждения у млекопитающего, способ его получения (варианты) и применения» зарегистрировала «дочка» ИКЧ — ООО «НекстГен».

Изобретение представляет собой трехкомпонентную систему, состоящую из матрикса-носителя, ДНК, несущих человеческие гены и клеток, обеспечивающих регенерацию.

ИСКЧ запатентовал инновационный материал для регенеративной медицины

Разработчики говорят, что биокомпозиты, находящиеся на стыке технологий ген-активированных и тканеинженерных материалов, в будущем смогут значительно повысить эффективность лечения пациентов с повреждениями опорно-двигательного аппарата, повысить их качество жизни, уменьшить частоту инвалидизации.

Патент «Биокомпозит» защищает изделия и технологии, способные удовлетворить острую глобальную потребность клинической практики в эффективных материалах для восстановления тканей и органов, прежде всего тканей опорно-двигательного аппарата и кожи.

По данным «НекстГена», каждый год в мире проводится более 1,8 млрд реконструктивных операций на костях скелета в травматологии и ортопедии, а в России по итогам 2015 года их число составило 291,6 тысяч. В стоматологии и челюстно-лицевой хирургии в общемировой практике в 2015 году костная пластика выполнялась в 51,3 млн случаев, в России количество пациентов составило 205,4 тыс.

ИСКЧ отмечает, что к июлю 2017 года у компании насчитывается в общей сложности около 74 российских и зарубежных патентов и патентных заявок.

Основная сфера деятельности компании «НекстГен» — научные исследования, разработки и их внедрение в области генной и клеточной терапии, разработка методов лечения заболеваний с помощью геннотерапевтических препаратов и метода терапевтического ангиогенеза, разработка методов лечения наследственных заболеваний. Одно из важнейших направлений работы компании — разработка генактивированных матриксов — нового класса материалов для костной пластики и тканевой инженерии.

2016

Для лечения используется каждый 500-й образец пуповинной крови

Согласно аналитическим данным, полученным Институтом Стволовых Клеток Человека, в РФ работает 14 банков персонального хранения пуповинной крови, среди которых лидирующую позицию занимает Гемабанк. Всего в российских персональных банках пуповинной крови по состоянию на 31 декабря 2015 заложено на хранение более 55 500 образцов. Доля Гемабанка составляет 44%.

Востребованность образцов из персональных банков (количество проведенных трансплантаций) является важным показателем индустрии сохранения пуповинной крови и указывает на готовность системы здравоохранения к использованию данного биоматериала.

По данным на май 2016 года из российских банков персонального хранения востребовано 106 единиц пуповинной крови, из них 17 образцов - для проведения аутотрансплантаций, 89 – для аллогенных трансплантаций. Таким образом, суммарная востребованность образцов составляет 1/500.

Гемабанк выдал своим клиентам 21 образец, часть из них - для проведения трансплантаций в Российских лечебных учреждениях, а часть - в зарубежных. В Гемабанке в настоящее время хранится около 25 000 образцов пуповинной крови. Востребованность из Гемабанка составляет 1/1190.

По статистике востребованность образцов пуповинной крови из персональных банков Европы и США в последние годы колеблется от 1/3000 до 1/1750.

По словам основателя Гемабанка Артура Исаева «Востребованность пуповинной крови для трансплантаций из банков пуповинной крови растет все последние годы. Это связано с целым перечнем факторов. Прежде всего, с тем, что трансплантация кроветворных клеток становится более эффективным и безопасным методом. С тем, что развиваются новые направления регенеративной медицины, в которых используют стволовые клетки пуповинной крови. И главное с тем, что возраст «вкладчиков» таких банков растет. Известно, что заболеваемость растет с возрастом, особенно в области онкологии и тех заболеваний, где используются методы регенеративной медицины. Соответственно, в возрасте до 20 лет процент использования данного материала относительно невысок. Но с возрастом, а также в результате внедрения новых методов лечения и повышения эффективности и безопасности трансплантации как метода лечения онкологических, наследственных, аутоиммунных и иных заболеваний, востребованность будет только увеличиваться. По моему мнению, востребованность образцов в последующие 20-30 лет вырастет с 1/1500 до нескольких процентов».

В пуповинной крови содержатся так называемые кроветворные (гемопоэтические) стволовые клетки. Эти клетки являются источником, из которого развиваются все клетки кроветворной и иммунной системы, а также некоторые другие типы клеток. Если по каким-то причинам у человека будут сильно повреждены иммунные и кроветворные клетки (например, в результате химиотерапии), то с помощью трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, как некоего страхового резерва, можно заново восстановить и "перезагрузить" у пациента всю систему кроветворения и иммунитета. На сегодняшний день, посредством трансплантации кроветворных клеток лечат онкогематологические заболевания (лейкозы), заболевания крови (например, различного рода анемии) и иммунной системы, а также некоторые наследственные заболевания.

Гемабанк финансирует исследования, разработку и внедрение в практическое здравоохранение новых методов лечения тяжелых заболеваний с помощью пуповинной крови. В 2011 году Гемабанк объявил о запуске программы имени Адама Нэша для семей с детьми, больными наследственными заболеваниями. Эта программа посвящена разработке и внедрению в практику методов лечения и профилактики ряда наследственных заболеваний с использованием трансплантации стволовых клеток пуповинной крови, технологий ЭКО и ПГД. В рамках этой программы в 2014 году в России родился первый ребенок, пуповинная кровь которого стала средством для необходимого лечения старшей сестры с диагнозом синдром Швахмана-Даймонда.

Институт Стволовых Клеток Человека планирует провести SPO осенью 2016 года

29 июля 2016 года было объявлено о планах привлечения инвестиций путем размещения дополнительной эмиссии акций по открытой подписке (SPO) на Московской Бирже осенью 2016 года. 28 июля 2016 г. Совет директоров ПАО «ИСКЧ» принял решение об увеличении уставного капитала Компании с 7 500 000 до 9 300 000 рублей путем дополнительного выпуска обыкновенных именных бездокументарных акций в количестве 18 000 000 штук, номинальной стоимостью 10 копеек каждая, размещаемых по открытой подписке.

Также было утверждено Решение о дополнительном выпуске ценных бумаг и Проспект ценных бумаг, которые, соответственно, в течение 30 дней должны быть поданы на регистрацию. Цена размещения одной акции (в т.ч. лицам, обладающим преимущественным правом приобретения акций) будет определена Советом директоров, исходя из рыночной стоимости, после окончания срока действия преимущественного права (который начинается после регистрации эмиссионных документов) и не позднее начала размещения акций.

2015

ИСКЧ заключил мировое соглашение с Медиахолдинг Эксперт

Институт Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ) и Медиахолдинг Эксперт ИД заключили мировое соглашение по делу о взыскании с Медиахолдинг Эксперт 44,4 млн рублей в качестве компенсации понесенных ИСКЧ убытков и репутационного вреда, причиненных публикацией в журнале Русский репортер статьи «Деньги на крови младенцев». Мировое соглашение утверждено Девятым апелляционным арбитражным судом и вступило в силу 12 марта 2015 года. Стороны пришли к соглашению, что публикация статьи «Деньги на крови младенцев», размещенная в Русском репортере № 3 (281) от 24-31 января 2013 года и на интернет-сайте журнала причинила вред деловой репутации и нанесла убытки ИСКЧ, в связи с чем ИСКЧ имеет право на компенсацию репутационного вреда и возмещение убытков.

Согласно условиям мирового соглашения, Медиахолдинг Эксперт предоставит ИСКЧ в качестве компенсации репутационного вреда и возмещения понесенных убытков рекламные площади в журнале «Эксперт».

По словам Артура Исаева, генерального директора ИСКЧ: «Мы приняли решение пойти ответчику навстречу и заключить мировое соглашение. Современная печатная пресса находится сегодня в непростом экономическом положении. Медиахолдинг Эксперт выпускает одни из самых лучших печатных изданий в России. Полученные в качестве компенсации площади в журнале Эксперт будут использованы в том числе для популяризации социально-значимых проектов и технологий, связанных с трансплантациями гепопоэтических стволовых клеток костного мозга и пуповинной крови, а также с профилактикой и лечением наследственных заболеваний».

Гемабанк запустил новое хранилище для образцов пуповинной крови

Российский банк стволовых клеток пуповинной крови Гемабанк ввел весной 2015 года в эксплуатацию новое криохранилище. Автоматизированное хранилище спроектировано и построено в соответствии со всеми требованиям к таким объектам и позволяет разместить до сорока тысяч образцов пуповинной крови. Технические характеристики объекта и оборудования позволяют проводить мониторинг и контроль работы каждого биохранилища в режиме реального времени.

По словам директора Гемабанка Александра Приходько: «Востребованость образцов из банков персонального хранения пуповинной крови с каждым годом растет. Это связано, прежде всего, с тем, что такой метод лечения, как трансплатация пуповинной крови все более активно применяется в лечебных учреждениях. Гемабанк уже выдал своим клиентам 18 образцов, часть из них - для проведения трансплантаций в Российских лечебных учреждениях, а часть - в зарубежных. Несмотря на то, что банки пуповинной крови существуют в России уже более 10 лет, многие родители и специалисты не имеют полной информации о том, насколько быстро и активно развивается использование стволовых клеток пуповинной крови. В этой области ходит очень много мифов, а о реальном положении дел знает мало людей. А между тем к 2015 году, по оценкам экспертов, в мире проведено уже более 30 000 трансплантаций с использованием пуповинной крови».

ИСКЧ открывает банк фибробластов кожи

Институт Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ) объявил в марте 2015 года о запуске услуги персонализированного банкирования фибробластов кожи пациента под названием «SPRS-банк»^[4].

На базе ИСКЧ можно сохранить собственные клетки кожи - фибробласты, что является своеобразной биологической страховкой красоты и здоровья кожи. В будущем эти клетки можно использовать для коррекции возрастных изменений кожи лица, шеи, декольте, рук с помощью уникальной, разработанной в ИСКЧ, технологии «SPRS-терапия», или для лечения кожи в случае непредвиденных обстоятельств (ожоги, различные травматические повреждения кожи).

Для создания банка у пациента берется небольшой кусочек кожи (4 мм) из заушной области. Из него в лаборатории ИСКЧ выделяются клетки – фибробласты, проводится их диагностика с целью оценки регенераторного потенциала. Пациенту выдается так называемый Паспорт кожи и SPRS-программа, на основании которых врач-косметолог сможет разработать для пациента индивидуальную программу по уходу за кожей с целью долговременного сохранения ее в хорошем состоянии. В процессе культивирования фибробластов в лаборатории ИСКЧ происходит отбор и стимуляция только молодых и активных клеток. Выделенные фибробласты закладываются на хранение.

В будущем, в случае необходимости, сохраненные фибробласты «размножают» до нужного количества (десятки миллионов) и с помощью инъекций вводят в проблемные зоны кожи. Поскольку фибробласты получены из кожи самого пациента, они легко приживаются и, активно вырабатывая целый комплекс важных компонентов, способствуют восстановлению в коже физиологического баланса и естественных процессов обновления. Эффект данной технологии носит нарастающий до 12 месяцев характер и сохраняется не менее 2-х лет.

ИСКЧ стал партнером Сколково

Институт Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ) получил статус партнера Фонда развития Центра разработки и коммерциализации новых технологий (Фонд Сколково). В рамках партнерства в 2016 году ИСКЧ создаст на территории инновационного центра «Сколково» Центр НИОКР, в котором планирует развивать направления связанные с разработкой диагностических панелей для профилактики тяжелых наследственных заболеваний, созданием инструментов для секвенирования и анализа ДНК, биоинформатикой, омиксными технологиями, репозитариями биомедицинских данных, а также с банкированием биологических материалов.

Две дочерние компании ИСКЧ — ООО «Витацелл» и ООО «НекстГен» уже являются резидентами Сколково в кластере биомедицинских технологий. НекстГен занимается научными исследованиями, разработками и их внедрением в области генной и клеточной терапии, методами лечения заболеваний с помощью геннотерапевтических препаратов и терапевтическим ангиогенезом. Витацел – разработчик персонализированного применения фибробластов кожи и тканей пародонта.

ИСКЧ получил статус венчурного партнера РВК

Институт Стволовых Клеток Человека получил статус венчурного партнера Фонда посевных инвестиций Российской венчурной компании (ФПИ РВК). Свидетельство о регистрации ВП: №15019.

От сотрудничества ФПИ РВК и ИСКЧ планируют получить синергические эффекты, которые позволят инновационным биотехнологическим компаниям быстрее масштабировать бизнес, сэкономить время и деньги на разработку и выход на рынок. А также сократить время между раундами инвестиций, предоставить широкое разнообразие в инструментах финансирования и широкую сеть партнёрских отношений с институтами и крупными компаниями по всему миру.

В качестве венчурного партнера ИСКЧ планирует осуществлять подготовку и подачу Инвестиционных проектов в ФПИ РВК в виде Сделки, готовой к реализации, выносить предложения по проведению дополнительных раундов инвестирования в Портфельные компании и помогать с организацией «выхода» из инвестиции. После инвестирования ФПИ РВК и ИСКЧ будут осуществлять мониторинг портфельной компании, сбор информации и представление ее в ФПИ РВК.

2014: Суд обязывает "Русский репортер" выплатить ИСКЧ 46 млн руб

28 октября 2014 года Арбитражный суд Москвы обязал выплатить 46,5 млн рублей в пользу ИСКЧ в связи с убытками и репутационным вредом, вызванными публикацией в журнале "Русский Репортер".

24 января 2013 года в журнале "Русский Репортер" и в сети Интернет, на сайте указанного журнала, была опубликована статья «Деньги на крови младенцев», содержащая несоответствующие действительности и порочащие деловую репутацию сведения о принадлежащем Институту Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ) банке стволовых клеток Гемабанке и банкировании пуповинной крови в России. Учредителем журнала русский Репортер является ЗАО «Медиахолдинг «Эксперт».

25 июня 2013 года в исковом заявлении в Арбитражный Суд Города Москвы ИСКЧ потребовал обязать «Медиахолдинг «Эксперт» опубликовать в журнале "Русский Репортер" текст ответа ИСКЧ. Арбитражный Суд Города Москвы полностью удовлетворил иск ИСКЧ и обязал «Медиахолдинг «Эксперт» опубликовать в ближайшем, после вступления в законную силу решения, выпуске журнала "Русский Репортер" ответ ИСКЧ.

«Медиахолдинг «Эксперт» до этого времени от исполнения решения суда уклонялся. Распространенная недостоверная и порочащая информация, причинила вред деловой репутации ИСКЧ, а также привела к значительному снижению количества заключенных Гемабанком с февраля 2013 года договоров на оказание услуги банкирования пуповинной крови. В качестве компенсации репутационного вреда и в пользу понесенных убытков ИСКЧ подал иск о взыскании с ЗАО «Медиахолдинг «Эксперт» и ЗАО «Группа Эксперт» суммы в размере 75 930 000 рублей, а также просил обязать ЗАО «Группа Эксперт» удалить интернет-страницы с опубликованной статьей на сайте журнала "Русский Репортер".

28 октября 2014 года Арбитражный суд города Москвы постановил взыскать с ЗАО «Группа Эксперт» и ЗАО «Медиахолдинг «Эксперт» суммарно 46 500 930 рублей в качестве компенсации понесенных компанией ИСКЧ убытков и репутационного вреда. Суд также обязал Группу Эксперт удалить интернет-страницы с опубликованной статьей.

По словам директора Института Стволовых Клеток Человека Артура Исаева:

«Мы удовлетворены решением суда. Много сил и времени потрачено на эту судебную тяжбу. Считаем решение суда очень важным не только для Гемабанка и развития в медицинской практике применения клеток пуповинной крови, но и для журналистики и бизнеса в целом. Журналисты станут больше понимать степень своей ответственности, силу и цену своих слов, а бизнес будет больше уверен в том, что репутация в России - это реальная ценность. Именно журналисты формируют общественное мнение, с которым неразрывно связана репутация. Мы знаем великолепных мастеров пера, которые работают в Медиахолдинге Эксперт и "Русском Репортере". Они принесли и приносят много пользы обществу, профессионально освещая тему новых технологий, науки и медицины. Но очевидно, что данная статья была ошибкой журналистов, в которой автор, не разобравшись в деталях, голословно обвинила в несуществующем преступлении целую отрасль, чем нанесла ощутимый вред компании и направлению клеточных технологий в целом. А развитие этого направления в интересах общества и людей. Именно интересы людей должна защищать журналистика".

"Я знаю ту непростую экономическую ситуацию, в которой находятся сейчас многие печатные СМИ, и конкретно одни из лучших в стране изданий - журналы Эксперт и "Русский Репортер", и их сотрудники. Мы стремились быть услышанными - просили уважаемых нами журналистов опубликовать наше мнение - хотели справедливости. Суд внимательно рассмотрел дело и принял честное и справедливое решение. Несмотря на выигрыш во всех инстанциях по делам связанным с данной статьей, мы готовы пойти навстречу "Русскому Репортеру" и ответчикам и заключить мировое соглашение даже на этом этапе. Если же это сделать не удастся, то все 46,5 миллионов рублей за компенсацию убытков и репутационного вреда мы направим в благотворительные фонды для лечения детей с лейкозами и наследственными заболеваниями - именно для таких пациентов и для создания методов лечения аналогичных болезней работает Гемабанк и весь коллектив Института Стволовых Клеток Человека».

ИСКЧ выражает слова благодарности Юридическому бюро Полякова, за искреннее участие, высокий профессионализм и сотрудничество в данном судебном процессе.

2010: Разработка Неоваскулгена

В августе 2010 года ИСКЧ разрабатывает и регистрирует первый российский геннотерапевтический препарат Неоваскулген для лечения критической ишемии нижних конечностей и первый клеточный препарат Гемацелл для лечения болезней сердца и циррозов, а также технологию SPRS терапия по лечению дефектов кожи с помощью аутологичных фибробластов кожи.

2009: Первое IPO биотех-компании в России

В 2009 году Институт Стволовых Клеток Человека провел первое IPO биотех компании в России и единственное IPO на ММВБ в 2009 году. IPO открыло торги на новой площадке для инновационных и быстрорастущих компаний РИИ ММВБ, созданной на ММВБ при поддержке Роснанотехнологий.

Примечания