Виртуальная биопсия
2025
Объем мирового рынка устройств для биопсии молочной железы достиг $1,51 млрд
По итогам 2025 года глобальные продажи устройств для биопсии молочной железы в денежном выражении достигли $1,51 млрд. Более 40% от этой суммы пришлось на североамериканский регион. Такие данные приводятся в исследовании Fortune Business Insights, результаты которого опубликованы 21 января 2026 года.
Биопсия молочной железы — это минимально инвазивная процедура по забору образца подозрительной ткани или жидкости из груди (под контролем УЗИ, маммографии или МРТ) для лабораторного анализа. Она является самым точным методом для подтверждения или исключения злокачественного образования. Для выполнения процедуры применяются устройства различных типов — тонкоигольные аспирационные системы, биопсийные пистолеты, вакуумные биопсийные системы и пр.
К числу ключевых драйверов рассматриваемого рынка относится рост заболеваемости раком молочной железы. Это один из основных видов злокачественных образований во всем мире. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2022 году рак молочной железы был диагностирован у 2,3 млн женщин и стал причиной 670 тыс. случаев смерти. Такие онкологические заболевания встречаются у женщин любого возраста после достижения половой зрелости, причем показатели заболеваемости увеличиваются с возрастом. Примерно в половине случаев рак молочной железы поражает женщин, которые за исключением половой принадлежности и возраста (старше 40 лет) не подвергаются воздействию других четко определяемых факторов риска. На фоне увеличения бремени данного вида злокачественных образований повышается количество диагностических процедур, в результате чего повышается спрос на устройства для биопсии.Гид по российским системам PAM (Privileged Access Management) 
Рост распространенности рака молочной железы сопряжен со старением населения. Согласно прогнозам ВОЗ, мировая численность людей в возрасте 60 лет и старше увеличится с 1,1 млрд в 2023 году до 1,4 млрд в 2030-м. Ожидается, что за период с 2020-го по 2050 год численность населения в возрасте 80 лет и старше вырастет втрое и достигнет 426 млн человек. При этом именно возраст является одним из основных факторов риска развития рака молочной железы: большинство случаев диагностируется у женщин старше 50 лет.
Расширению отрасли способствует развитие малоинвазивных технологий. Пациенты и врачи предпочитают процедуры с меньшим риском осложнений, более быстрым восстановлением и лучшим косметическим результатом: это повышает востребованность вакуумной аспирационной биопсии. Вместе с тем расширение программ скрининга и доступность маммографии приводят к выявлению большего количества новообразований на ранних стадиях, требующих гистологического подтверждения.
В 2025 году наибольшую долю выручки обеспечили системы для пункционной биопсии — 33,9%. При этом наиболее распространены процедуры под контролем УЗИ. В географическом плане лидирует Северная Америка с 41,05%, или $0,62 млрд. Крупными отраслевыми игроками в глобальном масштабе названы:
- Hologic;
- Becton Dickinson;
- Danaher;
- Argon Medical Devices;
- Merit Medical Systems;
- Fujifilm;
- Hoffmann-La Roche;
- Qiagen;
- Cook;
- Devicor Medical Products;
- GE HealthCare.
В 2026 году объем рынка устройств для биопсии молочной железы, как ожидается, достигнет $1,59 млрд. При этом на США придется $0,56 млрд, на Европу — $0,43 млрд, на Азиатско-Тихоокеанский регион — $0,36 млрд. Аналитики Fortune Business Insights прогнозируют, что в дальнейшем среднегодовой темп роста в сложных процентах (CAGR) составит 6,5%. В результате, к 2034 году затраты могут увеличиться до $2,64 млрд.[1]
Выпущена система эндоскопической визуализации пищевода, которая выявляет опухоли без биопсии
В конце августа 2025 года компания Pavmed через специально созданную дочернюю структуру лицензировала технологию эндоскопической визуализации пищевода, разработанную американскими специалистами из Университета Дьюка. Эта система позволяет выявлять злокачественные образования без биопсии. Подробнее здесь.
Разработано и начало применяться первое российское устройство для биопсии головного мозга
В России создано первое отечественное направляющее устройство для проведения биопсии головного мозга, которое полностью заменяет импортные аналоги в нейрохирургических операциях. Разработка выполнена специалистами Института инновационного развития Самарского государственного медицинского университета в рамках создания системы хирургической навигации AUTOPLAN. Устройство успешно прошло первую апробацию в ведущем медицинском учреждении 20 августа 2025 года. Подробнее здесь.
Запущено первое в России производство стернальных игл для биопсии костного мозга
19 апреля 2025 года стало известно о том, что в Самарском государственном медицинском университете (СамГМУ) Минздрава России открылась вторая очередь Центра серийного производства, где будет выпускаться первая в стране линия стернальных игл для биопсии костного мозга. В торжественном мероприятии приняли участие министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко, министр промышленности и торговли РФ Антон Алиханов и губернатор Самарской области Вячеслав Федорищев. Подробнее здесь.
2024: В Московской области впервые начали проводить биопсии с помощью роботов
24 июля 2024 года стало известно о том, что в Московской области впервые начали проводить биопсии с использованием роботизированных технологий. Это достижение было реализовано в Московском областном научно-исследовательском клиническом институте (МОНИКИ) имени М.Ф. Владимирского, где успешно выполнили первую пункцию печени под контролем роботизированной системы навигации. Подробнее здесь
2023: На рынок поступил робот с компьютерной томографией для биопсии
19 октября 2023 года австрийская компания Interventional Systems сообщила о выходе роботизированной медицинской платформы Micromate. Данная система позволяет хирургам дистанционно проводить различные операции с визуальным контролем посредством компьютерной томографии. Подробнее здесь.
2022
Вышла система для биопсии мягких тканей, которая за одну процедуру забирает на 72% больше материала, чем аналоги
27 сентября 2022 года Merit Medical Systems объявила о начале продаж системы биопсии мягких тканей TEMNO Elite. Речь идет о взятии материалов из таких мест, как печень, легкие, лимфатические узлы, почки и т. п. По словам разработчиков, одноразовое устройство дополняет более широкий ассортимент продукции, в который также входят модели TEMNO, Achieve и Tru-Cut. Подробнее здесь.
Выпущено устройство для биопсии молочной железы за несколько минут
10 августа 2022 года компания TransMed7 объявила, что первые клинические случаи использования окончательной коммерческой версии устройства Sparrow (члена нового семейства SpeedBird - вакуум-ассистированных устройств для биопсии молочной железы с однократным введением и многократным забором (SIMC)) были успешно проведены доктором Эдгаром Стареном, авторитетным хирургом и бывшим президентом Американского общества грудных хирургов (ASBrS). Подробнее здесь.
2021: Анонс Quick-Core Auto Biopsy System - устройства для автоматической биопсии мягких тканей
В середине марта 2021 года производитель медицинских устройств, используемых в интервенционной рентгенологии и интервенционных онкологических процедурах, IZI Medical Products выпустила систему Quick-Core Auto Biopsy System («Quick-Core Auto») для биопсии мягких тканей. Подробнее здесь.
